Multicentrická retrospektivní studie perinatální úmrtnosti (PM-PHD-NTM)
5. srpna 2022 aktualizováno: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Klasifikace y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Východiska: Perinatální mortalita se pohybuje od 22. gestačního týdne do prvních 7 dnů života a prodloužená mortalita dosahuje až 28 dnů života.
Perinatální úmrtnost je nejcitlivějším ukazatelem zdravotního stavu žen a jejich potomků a kvality zdravotních služeb pro matky a děti.
Podle našich znalostí neexistuje žádná studie, která by hodnotila perinatální úmrtnost v Katalánsku, ačkoli jsou k dispozici údaje o domácnostech z každé nemocnice.
Oficiální záznamy se navíc obvykle neshodují s průzkumy domácností kvůli nejasnostem v definicích.
Cíl: Cílem studie je porovnat WHO klasifikaci perinatální úmrtnosti podle MKN-PM ve srovnání s použitou klasifikací.
Metodika: Multicentrická retrospektivní studie.
Údaje z nemocnic Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic a Parc Taulí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
468
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nuria Torre, MD
- Telefonní číslo: 29312 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- CorporacionPT
-
Kontakt:
- Nuria Torre, MD
- Telefonní číslo: 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Perinatální
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvě narozené více než 22 týdnů těhotenství
- novorozenecká úmrtí do 28 dnů života
Kritéria vyloučení:
- avorce delší než 22 týdnů těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní klasifikace nemocí (10. revize) - Perinatální úmrtnost Skupina mateřských stavů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ICD-PM poskytuje standardizovaný systém pro klasifikaci perinatální úmrtnosti (včetně mrtvě narozených dětí) na základě doby úmrtí (předporodní nebo intrapartální) na fetální a mateřské příčiny, čímž umožňuje srovnání v rámci různých prostředí a kontextů a mezi nimi.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Mezinárodní klasifikace nemocí (10. revize) - Perinatální úmrtnost příčina smrti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ICD-PM poskytuje standardizovaný systém pro klasifikaci perinatální úmrtnosti (včetně mrtvě narozených dětí) na základě doby úmrtí (předporodní nebo intrapartální) na fetální a mateřské příčiny, čímž umožňuje srovnání v rámci různých prostředí a kontextů a mezi nimi.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodnická anamnéza
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
počet těhotenství, celkový počet živě narozených dětí, počet zemřelých dětí, počet mrtvě narozených dětí, počet novorozeneckých úmrtí, počet potratů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Věk matky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
stáří
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Typ těhotenství
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
singleton, dvojčata
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Předporodní péče počet návštěv
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
číslo
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Profilaxe malárie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ano ne
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
HIV status
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pozitivní negativní
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Test na syfilis
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pozitivní negativní
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Matčina LMP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
datum poslední menstruace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Datum narození
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
datum
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Gestační věk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
týdnů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Místo dodání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
zařízení, domov, silnice, jiné
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Nástup porodu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
spontánní, indukovaný, císařský řez před začátkem
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fetální srdeční ozvy při příjmu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ano ne
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Použitý partograf
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ano ne
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Způsob doručení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
vaginální, vaginální asistovaný, císařský řez
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Čas mezi rozhodnutím pro akci a narozením
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
nelze použít, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Skóre Apgar
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Apgar skóre (min 0, max 10).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Resuscitace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
není nutné, odsávání, stimulace, ventilace, srdeční komprese, neděláno
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pohlaví miminka
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
muž, žena, neznámý
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Váha při narození
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
gramů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Datum úmrtí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Datum
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Typ smrti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
novorozenecké, intrapartální nebo předporodní nebo neznámé načasování mrtvého narození
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perinatal mortality - pHD NTM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .