Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude rétrospective multicentrique de la mortalité périnatale (PM-PHD-NTM)

5 août 2022 mis à jour par: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Classification et Facteurs de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Contexte : La mortalité périnatale varie de 22 semaines de gestation jusqu'aux 7 premiers jours de vie et la mortalité prolongée va jusqu'à 28 jours de vie. Le taux de mortalité périnatale est l'indice le plus sensible de l'état de santé des femmes et de leur progéniture et de la qualité des services de santé maternelle et infantile. À notre connaissance, aucune étude n'évalue la mortalité périnatale en Catalogne, bien que des données sur les ménages soient disponibles dans chaque hôpital. De plus, les registres officiels ne correspondent généralement pas aux enquêtes auprès des ménages en raison du manque de clarté des définitions. Objectif : l'objectif de l'étude est de comparer la classification OMS de la mortalité périnatale suivant la CIM-PM par rapport à la classification utilisée. Méthodologie : Étude rétrospective multicentrique. Données des hôpitaux Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic et Parc Taulí.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

468

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nuria Torre, MD
  • Numéro de téléphone: 29312 937231010
  • E-mail: ntorre@tauli.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • CorporacionPT
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Périnatal

La description

Critère d'intégration:

  • mortinaissance de plus de 22 semaines de gestation
  • décès néonatals jusqu'à 28 jours de vie

Critère d'exclusion:

- avortements à plus de 22 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification internationale des maladies (10e révision) - Mortalité périnatale groupe de maladies maternelles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La CIM-PM fournit un système normalisé pour classer la mortalité périnatale (y compris les mortinaissances) en fonction de l'heure du décès (antepartum ou intrapartum) en causes fœtales et maternelles, permettant ainsi des comparaisons dans et entre divers contextes et contextes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Classification internationale des maladies (10e révision) - Mortalité périnatale cause de décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La CIM-PM fournit un système normalisé pour classer la mortalité périnatale (y compris les mortinaissances) en fonction de l'heure du décès (antepartum ou intrapartum) en causes fœtales et maternelles, permettant ainsi des comparaisons dans et entre divers contextes et contextes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents obstétricaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
nombre de grossesses, nombre total de naissances vivantes, nombre de bébés décédés, nombre de mortinaissances, nombre de décès néonatals, nombre d'avortements
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Âge de la mère
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
âge
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Type de grossesse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
célibataire, jumeaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Soins prénatals nombre de visites
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
nombre
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Profilaxe du paludisme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Oui Non
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Statut VIH
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
positif négatif
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test de syphilis
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
positif négatif
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
LMP de la mère
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
date de la dernière menstruation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Date de naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
date
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'âge gestationnel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
semaines
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Lieu de livraison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
installation, maison, route, autres
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Début du travail
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
spontanée, induite, césarienne avant le début
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Bruits cardiaques fœtaux à l'admission
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Oui Non
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Partogramme utilisé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Oui Non
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mode de livraison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
vaginale, vaginale assistée, césarienne
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Délai entre la décision d'agir et la naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
non applicable, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score d'Apgar
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score d'Apgar (min 0, max 10). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réanimation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
pas nécessaire, aspiration, stimulation, ventilation, compressions cardiaques, pas fait
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sexe du bébé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mâle, femelle, inconnu
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Poids à la naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
grammes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Date de décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Date
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Type de décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mortinaissance néonatale, intrapartum ou antepartum ou moment inconnu
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Collaborateurs

Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner