Multicentrisk retrospektiv undersøgelse af perinatal dødelighed (PM-PHD-NTM)
5. august 2022 opdateret af: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Baggrund: Perinatal dødelighed varierer fra 22 svangerskabsuger op til de første 7 dage af livet og forlænget dødelighed går op til 28 dage af livet.
Den perinatale dødelighed er det mest følsomme indeks for kvinders og deres afkoms sundhedstilstand og for kvaliteten af mødre- og børnesundhedstjenester.
Efter vores viden er der ingen undersøgelse, der evaluerer perinatal dødelighed i Catalonien, selvom husstandsdata er tilgængelige fra hvert hospital.
Desuden stemmer de officielle optegnelser normalt ikke overens med husstandsundersøgelserne på grund af manglende klarhed om definitionerne.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at sammenligne WHO's perinatale dødelighedsklassifikation efter ICD-PM i sammenligning med den anvendte klassifikation.
Metode: Multicentrisk retrospektiv undersøgelse.
Data fra Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic og Parc Taulí hospitaler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
468
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nuria Torre, MD
- Telefonnummer: 29312 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- CorporacionPT
-
Kontakt:
- Nuria Torre, MD
- Telefonnummer: 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Perinatal
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dødfødsler mere end 22 ugers graviditet
- neonatale dødsfald op til 28 dages levetid
Ekskluderingskriterier:
- abortioner mere end 22 ugers graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Classification of Disease (10. revision) - Perinatal mortalitet, mødres tilstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ICD-PM giver et standardiseret system til klassificering af perinatal dødelighed (inklusive dødfødsler) baseret på dødstidspunkt (antepartum eller intrapartum) i føtale og maternelle årsager, hvilket muliggør sammenligninger inden for og mellem forskellige miljøer og kontekster
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
International Classification of Disease (10. revision) - Perinatal dødelighed dødsårsag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ICD-PM giver et standardiseret system til klassificering af perinatal dødelighed (inklusive dødfødsler) baseret på dødstidspunkt (antepartum eller intrapartum) i føtale og maternelle årsager, hvilket muliggør sammenligninger inden for og mellem forskellige miljøer og kontekster
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk historie
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
antal graviditeter, antal levendefødte i alt, antal afdøde babyer, antal dødfødsler, antal neonatale dødsfald, antal aborter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Mors alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
alder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Typen af graviditet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
single, tvillinger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Antal besøg i svangerskabsomsorgen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
nummer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Malaria profilakse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ja Nej
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
HIV status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
positiv, negativ
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Syfilis test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
positiv, negativ
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Mors LMP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
dato for sidste menstruation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fødselsdato
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
dato
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Gestationsalder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Leveringssted
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
anlæg, hjem, vej, andre
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Begyndelse af veer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
spontant, induceret, kejsersnit før debut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fosterets hjertelyde ved indlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ja Nej
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Partograf brugt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ja Nej
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
vaginal, vaginal assisteret, kejsersnit
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tid mellem beslutning om handling og fødsel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ikke relevant, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Apgar score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Apgar-score (min. 0, maks. 10).
Højere score betyder bedre resultat
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Genoplivning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ikke nødvendigt, sugning, stimulation, ventilation, hjertekompressioner, ikke udført
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Køn af baby
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mand, kvinde, ukendt
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gram
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dødsdato
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dato
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Type død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
neonatal, intrapartum eller antepartum eller ukendt tidspunkt for dødfødsel
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perinatal mortality - pHD NTM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .