Monikeskinen retrospektiivinen perinataalikuolleisuuden tutkimus (PM-PHD-NTM)
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Tausta: Perinataalinen kuolleisuus vaihtelee 22 raskausviikosta ensimmäiseen 7 päivään, ja pitkittynyt kuolleisuus ulottuu jopa 28 elinpäivään.
Perinataalinen kuolleisuus on herkin indeksi naisten ja heidän jälkeläistensä terveydentilasta sekä äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen laadusta.
Tietojemme mukaan Kataloniassa ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi perinataalista kuolleisuutta, vaikka kotitaloustietoja on saatavilla kustakin sairaalasta.
Lisäksi viralliset tietueet eivät yleensä vastaa kotitaloustutkimuksia määritelmien epäselvyyden vuoksi.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on verrata ICD-PM:n mukaista WHO:n perinataalista kuolleisuusluokitusta verrattuna käytettyyn luokitukseen.
Metodologia: Monikeskinen retrospektiivinen tutkimus.
Tiedot Sant Joan de Déun, Maternitat Clinicin ja Parc Taulin sairaaloista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
468
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuria Torre, MD
- Puhelinnumero: 29312 937231010
- Sähköposti: ntorre@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- CorporacionPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuria Torre, MD
- Puhelinnumero: 937231010
- Sähköposti: ntorre@tauli.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perinataalinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuolleena syntyneet yli 22 raskausviikkoa
- vastasyntyneiden kuolemat 28 päivään saakka
Poissulkemiskriteerit:
- avortions yli 22 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen tautiluokitus (10. tarkistus) – perinataalinen kuolleisuus Äidin tilaryhmä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ICD-PM tarjoaa standardoidun järjestelmän perinataalisen kuolleisuuden (mukaan lukien kuolleena syntyneet) luokittelemiseksi kuolinajan perusteella (antepartum tai intrapartum) sikiön ja äidin syihin, mikä mahdollistaa vertailun erilaisten ympäristöjen ja kontekstien sisällä ja välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kansainvälinen sairausluokitus (10. tarkistus) – perinataalinen kuolleisuus kuolinsyy
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ICD-PM tarjoaa standardoidun järjestelmän perinataalisen kuolleisuuden (mukaan lukien kuolleena syntyneet) luokittelemiseksi kuolinajan perusteella (antepartum tai intrapartum) sikiön ja äidin syihin, mikä mahdollistaa vertailun erilaisten ympäristöjen ja kontekstien sisällä ja välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyshistoria
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
raskauksien lukumäärä, elävänä syntyneiden kokonaismäärä, kuolleiden vauvojen lukumäärä, kuolleena syntyneiden määrä, vastasyntyneiden kuolemien määrä, aborttien määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Äidin ikä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ikä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Raskauden tyyppi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
singleton, kaksoset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Synnytyksen hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Malarian profilaxis
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyllä ei
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
HIV-status
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
positiivinen negatiivinen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syfilis testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
positiivinen negatiivinen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Äidin LMP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
viimeisten kuukautisten päivämäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päivämäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toimituspaikka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
laitos, koti, tie, muut
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
spontaani, indusoitu, keisarileikkaus ennen alkamista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sikiön sydänäänet sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyllä ei
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Partiografia käytetty
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyllä ei
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vaginaalinen, emätinavusteinen, keisarileikkaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aika toimintapäätöksen ja syntymän välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ei sovellu, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Apgar-pisteet (min 0, enintään 10).
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elvytys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ei välttämätön, imu, stimulaatio, ventilaatio, sydämen kompressiot, ei tehty
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vauvan sukupuoli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mies, nainen, tuntematon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
grammaa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuolinpäivämäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päivämäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuoleman tyyppi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vastasyntynyt, synnytyksen aikana tai synnytystä edeltävä tai tuntematon ajankohta kuolleena
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perinatal mortality - pHD NTM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .