Studio retrospettivo multicentrico sulla mortalità perinatale (PM-PHD-NTM)
5 agosto 2022 aggiornato da: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Classificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Contesto: la mortalità perinatale varia da 22 settimane gestazionali fino ai primi 7 giorni di vita e la mortalità estesa arriva fino a 28 giorni di vita.
Il tasso di mortalità perinatale è l'indice più sensibile dello stato di salute delle donne e dei loro figli e della qualità dei servizi sanitari materno-infantili.
Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che valuti la mortalità perinatale in Catalogna, sebbene siano disponibili dati sulle famiglie di ciascun ospedale.
Inoltre, i dati ufficiali di solito non corrispondono alle indagini sulle famiglie a causa della mancanza di chiarezza sulle definizioni.
Obiettivo: lo scopo dello studio è confrontare la classificazione della mortalità perinatale dell'OMS secondo l'ICD-PM rispetto alla classificazione utilizzata.
Metodologia: studio retrospettivo multicentrico.
Dati degli ospedali Sant Joan de Déu, Clinica Maternitat e Parc Taulí.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
468
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nuria Torre, MD
- Numero di telefono: 29312 937231010
- Email: ntorre@tauli.cat
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- CorporacionPT
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Contatto:
- Nuria Torre, MD
- Numero di telefono: 937231010
- Email: ntorre@tauli.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Perinatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nati morti oltre le 22 settimane di gestazione
- morti neonatali fino a 28 giorni di vita
Criteri di esclusione:
- avorzioni oltre le 22 settimane di gestazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione internazionale delle malattie (10a revisione) - Mortalità perinatale gruppo di condizioni materne
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'ICD-PM fornisce un sistema standardizzato per classificare la mortalità perinatale (compresi i nati morti) in base al momento della morte (antepartum o intrapartum) in cause fetali e materne, consentendo così confronti all'interno e tra diversi contesti e contesti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Classificazione internazionale delle malattie (10a revisione)- Mortalità perinatale causa di morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
L'ICD-PM fornisce un sistema standardizzato per classificare la mortalità perinatale (compresi i nati morti) in base al momento della morte (antepartum o intrapartum) in cause fetali e materne, consentendo così confronti all'interno e tra diversi contesti e contesti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia ostetrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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numero di gravidanze, numero di nati vivi totali, numero di bambini deceduti, numero di nati morti, numero di morti neonatali, numero di aborti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'età della madre
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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età
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tipo di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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single, gemelli
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cure prenatali numero di visite
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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numero
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Profilassi malarica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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si No
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Stato dell'HIV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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positivo negativo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Prova di sifilide
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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positivo negativo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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LMP della madre
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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data dell'ultima mestruazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Data di nascita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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data
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Età gestazionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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settimane
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Luogo di consegna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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impianto, casa, strada, altri
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Inizio del travaglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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spontaneo, indotto, cesareo prima dell'esordio
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Suoni cardiaci fetali al momento del ricovero
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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si No
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Partografo usato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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si No
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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vaginale, vaginale assistito, cesareo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il tempo che intercorre tra la decisione di agire e la nascita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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non applicabile, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggio Apgar (min 0, max 10).
Punteggi più alti significano risultati migliori
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Rianimazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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non necessario, aspirazione, stimolazione, ventilazione, compressioni cardiache, non eseguite
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sesso del bambino
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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maschio, femmina, sconosciuto
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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grammi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Data di morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Data
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tipo di morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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neonatale, intrapartum o antepartum o natimortalità a tempi sconosciuti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perinatal mortality - pHD NTM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .