Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentrisk retrospektiv studie av perinatal dödlighet (PM-PHD-NTM)

5 augusti 2022 uppdaterad av: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Bakgrund: Perinatal dödlighet varierar från 22 graviditetsveckor upp till de första 7 dagarna i livet och förlängd dödlighet går upp till 28 dagar i livet. Den perinatala dödligheten är det känsligaste indexet för kvinnors och deras avkommas hälsotillstånd och för kvaliteten på mödra- och barnhälsovården. Såvitt vi vet finns det ingen studie som utvärderar perinatal dödlighet i Katalonien, även om hushållsdata finns tillgängliga från varje sjukhus. De officiella uppgifterna stämmer dessutom vanligtvis inte överens med hushållsundersökningarna på grund av otydlighet i definitionerna. Syfte: syftet med studien är att jämföra WHO:s perinatala mortalitetsklassificering efter ICD-PM i jämförelse med den använda klassificeringen. Metod: Multicentrisk retrospektiv studie. Data från Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic och Parc Taulí sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

468

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • CorporacionPT
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Perinatal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dödfödslar mer än 22 veckors graviditet
  • neonatal dödsfall upp till 28 dagar av livet

Exklusions kriterier:

- Avoriter mer än 22 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell klassificering av sjukdomar (10:e revisionen) - Perinatal mortalitet mödrar tillstånd grupp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ICD-PM tillhandahåller ett standardiserat system för att klassificera perinatal dödlighet (inklusive dödfödslar) baserat på tidpunkten för döden (antepartum eller intrapartum) i foster- och moderns orsaker, vilket möjliggör jämförelser inom och mellan olika miljöer och sammanhang
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
International Classification of Disease (10th Revision) - Perinatal mortalitet dödsorsak
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ICD-PM tillhandahåller ett standardiserat system för att klassificera perinatal dödlighet (inklusive dödfödslar) baserat på tidpunkten för döden (antepartum eller intrapartum) i foster- och moderns orsaker, vilket möjliggör jämförelser inom och mellan olika miljöer och sammanhang
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetrisk historia
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
antal graviditeter, antal totalt levande födda, antal avlidna barn, antal dödfödda, antal neonatala dödsfall, antal aborter
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mammas ålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ålder
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Typ av graviditet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
singel, tvillingar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mödravårdens antal besök
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
siffra
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Malaria profilaxis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ja Nej
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
HIV-status
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
positiv negativ
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Syfilis test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
positiv negativ
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mammas LMP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
datum för den senaste menstruationen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Födelsedatum
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
datum
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Gestationsålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Plats för leverans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
anläggning, hem, väg, andra
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Början av förlossningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
spontant, inducerat, kejsarsnitt före början
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Fosterhjärtljud vid inskrivning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ja Nej
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Partograf används
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ja Nej
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Leveranssätt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vaginal, vaginal assisterad, kejsarsnitt
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tid mellan beslut om åtgärd och födsel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ej tillämpligt, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Apgar poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Apgar-poäng (min 0, max 10). Högre poäng betyder bättre resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Återupplivning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ej nödvändigt, sug, stimulering, ventilation, hjärtkompressioner, ej gjort
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sex av bebis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
man, kvinna, okänd
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Födelsevikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
gram
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dödsdatum
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Datum
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Typ av dödsfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
neonatal, intrapartum eller antepartum eller okänd tidpunkt för dödfödsel
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbetspartners

Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera