Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie śmiertelności okołoporodowej (PM-PHD-NTM)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Wstęp: Umieralność okołoporodowa obejmuje śmiertelność od 22 tygodnia ciąży do pierwszych 7 dni życia, a śmiertelność przedłużoną do 28 dnia życia. Współczynnik umieralności okołoporodowej jest najbardziej czułym wskaźnikiem stanu zdrowia kobiet i ich potomstwa oraz jakości opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem. Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających śmiertelność okołoporodową w Katalonii, chociaż dane dotyczące gospodarstw domowych są dostępne z każdego szpitala. Co więcej, oficjalne zapisy zwykle nie pokrywają się z badaniami gospodarstw domowych ze względu na niejasność definicji. Cel: celem pracy jest porównanie klasyfikacji śmiertelności okołoporodowej WHO według ICD-PM z zastosowaną klasyfikacją. Metodologia: Wieloośrodkowe badanie retrospektywne. Dane ze szpitali Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic i Parc Taulí.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

468

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nuria Torre, MD
  • Numer telefonu: 29312 937231010
  • E-mail: ntorre@tauli.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • CorporacionPT
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Okołoporodowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • martwych urodzeń powyżej 22 tygodnia ciąży
  • zgonów noworodków do 28 dnia życia

Kryteria wyłączenia:

- aborcje powyżej 22 tygodnia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (Rewizja 10) – Śmiertelność okołoporodowa Grupa chorób matek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ICD-PM zapewnia znormalizowany system klasyfikacji śmiertelności okołoporodowej (w tym urodzeń martwych dzieci) w oparciu o czas zgonu (przedporodowy lub śródporodowy) na przyczyny płodowe i matczyne, umożliwiając w ten sposób porównania w obrębie i pomiędzy różnymi ustawieniami i kontekstami
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (Rewizja 10) – Śmiertelność okołoporodowa przyczyną śmierci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ICD-PM zapewnia znormalizowany system klasyfikacji śmiertelności okołoporodowej (w tym urodzeń martwych dzieci) w oparciu o czas zgonu (przedporodowy lub śródporodowy) na przyczyny płodowe i matczyne, umożliwiając w ten sposób porównania w obrębie i pomiędzy różnymi ustawieniami i kontekstami
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia położnicza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczba ciąż liczba urodzeń żywych ogółem liczba dzieci zmarłych liczba urodzeń martwych dzieci liczba zgonów noworodków liczba aborcji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wiek matki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wiek
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rodzaj ciąży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
singiel, bliźniaki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba wizyt w opiece prenatalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
numer
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Profilaksja malarii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tak nie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Status HIV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pozytywny Negatywny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test na kiłę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pozytywny Negatywny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
LMP matki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
data ostatniej miesiączki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Data urodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
data
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tygodnie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Miejsce dostarczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
obiekt, dom, droga, inne
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Początek porodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
spontaniczne, indukowane, cesarskie cięcie przed wystąpieniem
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tony serca płodu przy przyjęciu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tak nie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Używany partograf
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tak nie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Sposób dostawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
dopochwowe, wspomagane dopochwowo, cesarskie cięcie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas między decyzją o działaniu a narodzinami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
nie dotyczy, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyższy wynik
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Punktacja Apgar (min. 0, maks. 10). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Reanimacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
nie jest konieczne, odsysanie, stymulacja, wentylacja, uciśnięcia serca, nie wykonano
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Płeć dziecka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mężczyzna, kobieta, nieznany
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
gramy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Data zgonu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Data
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rodzaj śmierci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
noworodek, śródporodowy lub przedporodowy lub poród martwego dziecka o nieznanym czasie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Współpracownicy

Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj