Многоцентровое ретроспективное исследование перинатальной смертности (PM-PHD-NTM)
5 августа 2022 г. обновлено: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Актуальность: Перинатальная смертность колеблется от 22 недель гестации до первых 7 дней жизни, а расширенная смертность достигает 28 дней жизни.
Перинатальная смертность является наиболее чувствительным показателем состояния здоровья женщин и их потомства, качества услуг по охране здоровья матери и ребенка.
Насколько нам известно, исследований по оценке перинатальной смертности в Каталонии не проводилось, хотя данные по домохозяйствам имеются в каждой больнице.
Более того, официальные отчеты обычно не совпадают с данными обследований домохозяйств из-за отсутствия ясности в определениях.
Цель: цель исследования — сравнить классификацию перинатальной смертности ВОЗ по МКБ-ПМ в сравнении с используемой классификацией.
Методология: Многоцентровое ретроспективное исследование.
Данные из больниц Сан-Жоан-де-Деу, клиники Матернитат и больницы Парк Таули.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
468
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nuria Torre, MD
- Номер телефона: 29312 937231010
- Электронная почта: ntorre@tauli.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- CorporacionPT
-
Контакт:
- Nuria Torre, MD
- Номер телефона: 937231010
- Электронная почта: ntorre@tauli.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Перинатальный
Описание
Критерии включения:
- мертворождения более 22 недель беременности
- неонатальная смертность до 28 дней жизни
Критерий исключения:
- при сроке беременности более 22 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная классификация болезней (10-й пересмотр) - Перинатальная смертность, группа состояний матери
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
МКБ-ПМ представляет собой стандартизированную систему классификации перинатальной смертности (включая мертворождения) в зависимости от времени смерти (до родов или во время родов) на внутриутробные и материнские причины, что позволяет проводить сравнения внутри и между различными условиями и контекстами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Международная классификация болезней (10-й пересмотр) – Перинатальная смертность причина смерти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
МКБ-ПМ представляет собой стандартизированную систему классификации перинатальной смертности (включая мертворождения) в зависимости от времени смерти (до родов или во время родов) на внутриутробные и материнские причины, что позволяет проводить сравнения внутри и между различными условиями и контекстами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерский анамнез
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
количество беременностей, общее количество живорождений, количество умерших детей, количество мертворождений, количество неонатальных смертей, количество абортов
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Возраст матери
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
возраст
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тип беременности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
одиночка, близнецы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Дородовая помощь Количество посещений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
число
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Профилактика малярии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
да нет
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
ВИЧ-статус
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
позитивный негативный
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тест на сифилис
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
позитивный негативный
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
LMP матери
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
дата последней менструации
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Дата рождения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
дата
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Гестационный возраст
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
недели
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Место доставки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
объект, дом, дорога, другие
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Начало родов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
спонтанное, индуцированное, кесарево сечение до начала
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тоны сердца плода при поступлении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
да нет
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Используемый партограф
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
да нет
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
вагинальный, вагинальный, кесарево сечение
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Время между принятием решения о действии и рождением
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
неприменимо, < 30 мин, 30–60 мин, > 60 мин
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка по шкале Апгар (мин. 0, макс. 10).
Более высокие баллы означают лучший результат
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Реанимация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
не требуется, отсасывание, стимуляция, вентиляция легких, непрямой массаж сердца, не проводилось
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Пол ребенка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
мужчина, женщина, неизвестно
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
грамм
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Дата смерти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Дата
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тип смерти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
неонатальный, интранатальный или дородовой или неизвестное время мертворождения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Perinatal mortality - pHD NTM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .