Multicentrische retrospectieve studie van perinatale sterfte (PM-PHD-NTM)
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Classificatie en factoren van Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Achtergrond: Perinatale sterfte varieert van 22 zwangerschapsweken tot de eerste 7 levensdagen en verlengde sterfte loopt op tot 28 levensdagen.
Het perinatale sterftecijfer is de meest gevoelige index van de gezondheidstoestand van vrouwen en hun kinderen en van de kwaliteit van de gezondheidsdiensten voor moeder en kind.
Voor zover wij weten, is er geen studie die de perinatale sterfte in Catalonië evalueert, hoewel er van elk ziekenhuis gegevens over huishoudens beschikbaar zijn.
Bovendien komen de officiële gegevens meestal niet overeen met de huishoudensenquêtes vanwege onduidelijkheid over de definities.
Doel: het doel van het onderzoek is om de WHO classificatie voor perinatale sterfte volgens de ICD-PM te vergelijken met de gebruikte classificatie.
Methodologie: multicentrische retrospectieve studie.
Gegevens van de ziekenhuizen Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic en Parc Taulí.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
468
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nuria Torre, MD
- Telefoonnummer: 29312 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- CorporacionPT
-
Contact:
- Nuria Torre, MD
- Telefoonnummer: 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Perinataal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doodgeboorte meer dan 22 weken zwangerschap
- neonatale sterfgevallen tot 28 dagen van het leven
Uitsluitingscriteria:
- avorties meer dan 22 weken zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale classificatie van ziekten (10e herziening) - Groep perinatale mortaliteit bij moeders
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De ICD-PM biedt een gestandaardiseerd systeem voor het classificeren van perinatale sterfte (inclusief doodgeboorte) op basis van het tijdstip van overlijden (antepartum of intrapartum) in foetale en maternale oorzaken, waardoor vergelijkingen binnen en tussen verschillende settings en contexten mogelijk zijn
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Internationale classificatie van ziekten (10e herziening) - Perinatale sterfte als doodsoorzaak
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De ICD-PM biedt een gestandaardiseerd systeem voor het classificeren van perinatale sterfte (inclusief doodgeboorte) op basis van het tijdstip van overlijden (antepartum of intrapartum) in foetale en maternale oorzaken, waardoor vergelijkingen binnen en tussen verschillende settings en contexten mogelijk zijn
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige geschiedenis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal zwangerschappen, totaal aantal levendgeborenen, aantal overleden baby's, aantal doodgeboorten, aantal neonatale sterfgevallen, aantal abortussen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Moeders leeftijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
leeftijd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Soort zwangerschap
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
eenling, tweeling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Prenatale zorg aantal bezoeken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
nummer
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Malaria profilaxis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ja nee
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
HIV-status
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
positief negatief
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Syfilis test
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
positief negatief
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Moeders LMP
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
datum van de laatste menstruatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
datum
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Zwangerschapsleeftijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
weken
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Plaats van aflevering
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
faciliteit, huis, weg, anderen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Begin van de bevalling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
spontaan, geïnduceerd, keizersnede voor aanvang
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Foetale harttonen bij opname
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ja nee
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Partograaf gebruikt
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ja nee
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
vaginaal, vaginaal geassisteerd, keizersnede
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tijd tussen besluit tot actie en geboorte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
niet van toepassing, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Apgar-score (min 0, max 10).
Hogere scores betekent een beter resultaat
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Reanimatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
niet nodig, afzuiging, stimulatie, beademing, hartcompressies, niet gedaan
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Geslacht van baby
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
man, vrouw, onbekend
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
gram
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Sterfdatum
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Datum
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Soort overlijden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
neonataal, intrapartum of antepartum of onbekende timing doodgeboorte
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Perinatal mortality - pHD NTM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .