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Multizentrische retrospektive Studie zur perinatalen Mortalität (PM-PHD-NTM)

5. August 2022 aktualisiert von: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli

Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal

Hintergrund: Die perinatale Sterblichkeit reicht von der 22. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 7 Lebenstagen und die erweiterte Sterblichkeit reicht bis zu 28 Lebenstagen. Die perinatale Sterblichkeitsrate ist der empfindlichste Index für den Gesundheitszustand von Frauen und ihren Nachkommen sowie für die Qualität der Gesundheitsdienste für Mutter und Kind. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die die perinatale Sterblichkeit in Katalonien bewertet, obwohl Haushaltsdaten von jedem Krankenhaus verfügbar sind. Darüber hinaus stimmen die amtlichen Aufzeichnungen in der Regel nicht mit den Haushaltserhebungen überein, da die Definitionen unklar sind. Ziel: Ziel der Studie ist es, die perinatale Mortalitätsklassifikation der WHO nach ICD-PM im Vergleich zur verwendeten Klassifikation zu vergleichen. Methodik: Multizentrische retrospektive Studie. Daten von den Krankenhäusern Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic und Parc Taulí.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

468

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • CorporacionPT
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Perinatal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totgeburten mehr als 22 Schwangerschaftswochen
  • Todesfälle bei Neugeborenen bis zum 28. Lebenstag

Ausschlusskriterien:

- Abtreibungen mehr als 22 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Klassifikation der Krankheiten (10. Revision) – Gruppe der perinatalen Mortalität der Mütter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das ICD-PM bietet ein standardisiertes System zur Klassifizierung der perinatalen Sterblichkeit (einschließlich Totgeburten) basierend auf dem Todeszeitpunkt (antepartal oder intrapartal) in fetale und mütterliche Ursachen, wodurch Vergleiche innerhalb und zwischen verschiedenen Einstellungen und Kontexten ermöglicht werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Internationale Klassifikation von Krankheiten (10. Revision) – Perinatale Mortalität Todesursache
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das ICD-PM bietet ein standardisiertes System zur Klassifizierung der perinatalen Sterblichkeit (einschließlich Totgeburten) basierend auf dem Todeszeitpunkt (antepartal oder intrapartal) in fetale und mütterliche Ursachen, wodurch Vergleiche innerhalb und zwischen verschiedenen Einstellungen und Kontexten ermöglicht werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte der Geburtshilfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Lebendgeburten insgesamt, Anzahl der verstorbenen Babys, Anzahl der Totgeburten, Anzahl der Todesfälle bei Neugeborenen, Anzahl der Abtreibungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alter der Mutter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Art der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Einling, Zwillinge
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schwangerschaftsvorsorge Anzahl der Besuche
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Nummer
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Malaria profilaxis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ja Nein
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
HIV-Status
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
positiv negativ
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Syphilis-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
positiv negativ
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
LMP der Mutter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datum der letzten Monatsblutung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Geburtsdatum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datum
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gestationsalter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wochen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Lieferadresse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Einrichtung, Haus, Straße, andere
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beginn der Wehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
spontan, herbeigeführt, Kaiserschnitt vor Beginn
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fötale Herzgeräusche bei Aufnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ja Nein
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Partograph verwendet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ja Nein
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Art der Lieferung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
vaginal, vaginal assistiert, Kaiserschnitt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zeit zwischen Handlungsentscheidung und Geburt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
nicht zutreffend, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Apgar-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Apgar-Score (min. 0, max. 10). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Reanimation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
nicht erforderlich, Absaugung, Stimulation, Beatmung, Herzdruckmassage, nicht durchgeführt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Geschlecht des Babys
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
männlich, weiblich, unbekannt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Geburtsgewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gramm
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sterbedatum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datum
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Art des Todes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
neonatal, intrapartal oder antepartal oder Totgeburt mit unbekanntem Zeitpunkt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Mitarbeiter

Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínic Sede Maternitat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Perinatal mortality - pHD NTM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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