Estudo Retrospectivo Multicêntrico de Mortalidade Perinatal (PM-PHD-NTM)
5 de agosto de 2022 atualizado por: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Classificação e fatores de risco da mortalidade perinatal
Fundamento: A mortalidade perinatal varia de 22 semanas de gestação até os primeiros 7 dias de vida e a mortalidade estendida vai até 28 dias de vida.
A taxa de mortalidade perinatal é o índice mais sensível do estado de saúde das mulheres e seus filhos e da qualidade dos serviços de saúde materno-infantil.
Pelo que sabemos, não há nenhum estudo que avalie a mortalidade perinatal na Catalunha, embora existam dados domiciliares de cada hospital.
Além disso, os registros oficiais geralmente não coincidem com as pesquisas domiciliares devido à falta de clareza nas definições.
Objetivo: o objetivo do estudo é comparar a classificação da mortalidade perinatal da OMS seguindo o CID-PM em comparação com a classificação utilizada.
Metodologia: Estudo retrospectivo multicêntrico.
Dados dos hospitais Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic e Parc Taulí.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
468
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuria Torre, MD
- Número de telefone: 29312 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- CorporacionPT
-
Contato:
- Nuria Torre, MD
- Número de telefone: 937231010
- E-mail: ntorre@tauli.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Perinatal
Descrição
Critério de inclusão:
- natimortos com mais de 22 semanas de gestação
- óbitos neonatais até 28 dias de vida
Critério de exclusão:
- abortos com mais de 22 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Internacional de Doenças (10ª Revisão) - Mortalidade Perinatal grupo de condições maternas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O CID-PM fornece um sistema padronizado para classificar a mortalidade perinatal (incluindo natimortos) com base na hora da morte (anteparto ou intraparto) em causas fetais e maternas, permitindo assim comparações dentro e entre diversos ambientes e contextos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Classificação Internacional de Doenças (10ª Revisão) - Mortalidade Perinatal causa de morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O CID-PM fornece um sistema padronizado para classificar a mortalidade perinatal (incluindo natimortos) com base na hora da morte (anteparto ou intraparto) em causas fetais e maternas, permitindo assim comparações dentro e entre diversos ambientes e contextos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História obstétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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número de gestações, número total de nascidos vivos, número de bebês falecidos, número de natimortos, número de mortes neonatais, número de abortos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Idade da mãe
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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idade
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tipo de gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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solteiro, gêmeos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de consultas de pré-natal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
número
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Profilaxia da malária
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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sim não
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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HIV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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positivo negativo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste de sífilis
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
positivo negativo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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DUM da mãe
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
data da última menstruação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Data de nascimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
data
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Idade gestacional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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semanas
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Local de entrega
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
instalação, casa, estrada, outros
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Início do trabalho de parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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espontânea, induzida, cesariana antes do início
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Bulhas cardíacas fetais na admissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
sim não
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Partograma usado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
sim não
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Modo de entrega
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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vaginal, vaginal assistida, cesariana
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo entre a decisão pela ação e o nascimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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não aplicável, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Índice de Apgar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação de Apgar (mín. 0, máx. 10).
Pontuações mais altas significam melhor resultado
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ressuscitação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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não necessário, sucção, estimulação, ventilação, compressões cardíacas, não feito
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sexo do bebê
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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masculino, feminino, desconhecido
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Peso ao nascer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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gramas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Data da morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Data
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tipo de morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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neonatal, intraparto ou anteparto ou momento desconhecido natimorto
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perinatal mortality - pHD NTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .