脳卒中におけるDNAのバイオレポジトリ：疫学的および遺伝学的研究 (BRAINS)
2022年8月4日 更新者：Pankaj Sharma, MD PhD、Royal Holloway University
脳卒中の DNA のバイオ レポジトリ (BRAINS) は、ヨーロッパとアジアの 2 つの異なる大陸から脳卒中のすべてのサブタイプとコントロールを募集します。
英国 (UK) から募集された被験者には、ヨーロッパ系の脳卒中患者とイギリス系南アジア人が含まれます。
南アジアの脳卒中被験者は、インドとスリランカから募集されます。
被験者はカタールでも募集されています。
南アジアの症例では、対照被験者も募集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
7500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pankaj Sharma, MD PhD
- 電話番号：01784434455
- メール：Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SW7 2BX
- 募集
- Imperial College London
-
コンタクト：
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者と配偶者または年齢が一致するコントロールは、英国（ロンドン、ルートン、バーミンガム、リーズ、レスター、エアデール、ブラッドフォード、ウォルバーハンプトン、ブラックバーン）、インド（ニューデリーとケララ）、カタール、スリランカ（コロンボ）。
詳細な表現型データは、特別に設計された BRAINS データ収集フォームで収集されます。
脳卒中は、コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法で確認され、急性脳卒中治療（TOAST）分類におけるORG10172の試験に従ってサブタイプが決定されます。
ベースラインの臨床および人口統計データも収集されます。
血液サンプルは、単一の静脈穿刺によって同意したすべての患者およびコントロールからEDTAコーティングされたプラスチック血清チューブに収集され、標準的な手順を使用して末梢リンパ球からDNAが抽出され、-20°Cで保存されます。
ジェノタイピングに続いて、遺伝子データは分析のために表現型データ (環境危険因子、脳卒中のサブタイプ) と統合されます。
説明
ケース
包含基準:
- -患者は登録時に18歳以上である必要があります。
- 臨床検査および画像検査（CTまたはMRI）によって確認された世界保健機関のガイドラインを使用した出血性または虚血性脳卒中の診断。
- 脳動脈血管奇形および動脈瘤を有するすべての患者。
- 南アジアまたは白人の民族的背景。
- -患者または親戚の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 本人または代理人を通じて同意を得ることができない。
- CTまたはMRIで定義されていない脳卒中。
コントロール
包含基準:
- -患者は登録時に18歳以上である必要があります。
- 脳卒中の既往歴なし。
- 書面による同意を提供できる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
脳卒中
|
|
非脳卒中
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
表現型が高度に特定された脳卒中患者の DNA リポジトリ
時間枠：5年
|
5年
|
|
さまざまな種類の脳卒中に関連する新規遺伝子座を特定する
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pankaj Sharma, MD PhD、Royal Holloway University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年6月11日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。