Bio-dépôt d'ADN dans les accidents vasculaires cérébraux : une étude épidémiologique et génétique (BRAINS)
4 août 2022 mis à jour par: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Le Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) recrute tous les sous-types d'AVC ainsi que des témoins de deux continents différents, l'Europe et l'Asie.
Les sujets recrutés au Royaume-Uni (UK) comprendront des patients victimes d'AVC d'ascendance européenne ainsi que des Sud-Asiatiques britanniques.
Des sujets d'AVC d'Asie du Sud seront recrutés en Inde et au Sri Lanka.
Des sujets sont également recrutés au Qatar.
Les cas sud-asiatiques auront également des sujets témoins recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
7500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pankaj Sharma, MD PhD
- Numéro de téléphone: 01784434455
- E-mail: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW7 2BX
- Recrutement
- Imperial College London
-
Contact:
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients et les conjoints ou les témoins du même âge seront dépistés dans les centres cliniques participants au Royaume-Uni (Londres, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton et Blackburn), en Inde (New Delhi et Kerala), au Qatar et Sri-Lanka (Colombo).
Des données phénotypiques détaillées seront collectées dans un formulaire de collecte de données BRAINS spécialement conçu.
L'AVC sera confirmé par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique et sous-typé selon la classification de l'essai ORG10172 dans le traitement de l'AVC aigu (TOAST).
Des données cliniques et démographiques de base seront également recueillies.
Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes sérologiques en plastique revêtus d'EDTA de tous les patients et témoins consentants au moyen d'une seule ponction veineuse et d'ADN extrait des lymphocytes périphériques selon la procédure standard et conservés à -20 °C.
Après le génotypage, les données génétiques seront fusionnées avec les données phénotypiques (facteurs de risque environnementaux, sous-type d'AVC) pour analyse.
La description
Cas
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans au moment de l'inscription.
- Diagnostic d'AVC hémorragique ou ischémique selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé confirmé par examen clinique et imagerie (CT ou IRM).
- Tous les patients présentant des malformations artériovasculaires cérébrales et des anévrismes.
- Origines ethniques sud-asiatiques ou caucasiennes.
- Consentement éclairé écrit du patient ou de sa famille.
Critère d'exclusion:
- Incapables de donner leur consentement eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'une mère porteuse.
- AVC non défini au scanner ou à l'IRM.
Contrôles
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans au moment de l'inscription.
- Aucun antécédent d'AVC.
- en mesure de fournir un consentement écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Accident vasculaire cérébral
|
|
Sans accident vasculaire cérébral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dépôt d'ADN de patients victimes d'AVC hautement phénotypés
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Identifier de nouveaux loci de gènes associés à différents types d'AVC
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 juin 2005
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (RÉEL)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAINS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .