Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биорепозиторий ДНК при инсульте: эпидемиологическое и генетическое исследование (BRAINS)

4 августа 2022 г. обновлено: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University

Био-репозиторий ДНК при инсульте (BRAINS) рекрутирует все подтипы инсульта, а также контрольную группу с двух разных континентов, Европы и Азии. Субъекты, набранные из Соединенного Королевства (Великобритания), будут включать пациентов европейского происхождения, перенесших инсульт, а также британских выходцев из Южной Азии. Субъекты, перенесшие инсульт, из Южной Азии будут набраны из Индии и Шри-Ланки. Субъекты также набираются в Катаре. В случаях из Южной Азии также будут набраны контрольные субъекты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pankaj Sharma, MD PhD
Номер телефона: 01784434455
Электронная почта: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, SW7 2BX
    - Рекрутинг
    - Imperial College London
    - Контакт:
      
      Pankaj Sharma, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты и супруги или контрольная группа того же возраста будут проходить скрининг в участвующих клинических центрах в Соединенном Королевстве (Лондон, Лутон, Бирмингем, Лидс, Лестер, Эрдейл, Брэдфорд, Вулверхэмптон и Блэкберн), Индии (Нью-Дели и Керала), Катаре и Шри-Ланка (Коломбо). Подробные данные о фенотипе будут собираться в специально разработанной форме сбора данных BRAINS. Инсульт будет подтвержден с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии и подтипирован в соответствии с классификацией исследования ORG10172 в лечении острого инсульта (TOAST). Также будут собираться исходные клинические и демографические данные. Образцы крови будут собираться в пластиковые серологические пробирки, покрытые ЭДТА, у всех давших согласие пациентов и контрольной группы посредством однократной венепункции, а ДНК экстрагируется из периферических лимфоцитов с использованием стандартной процедуры и хранится при температуре -20°C. После генотипирования генетические данные будут объединены с данными фенотипа (факторы риска окружающей среды, подтип инсульта) для анализа.

Описание

Случаи

Критерии включения:

Пациенты должны быть старше 18 лет на момент включения в исследование.
Диагноз геморрагического или ишемического инсульта в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения подтверждается клиническим обследованием и визуализацией (КТ или МРТ).
Все пациенты с церебральными артериоваскулярными мальформациями и аневризмами.
Южноазиатское или кавказское этническое происхождение.
Письменное информированное согласие пациента или родственника.

Критерий исключения:

Невозможно дать согласие самостоятельно или через суррогатную мать.
Инсульт, не определяемый на КТ или МРТ.

Элементы управления

Критерии включения:

Пациенты должны быть старше 18 лет на момент включения в исследование.
Отсутствие в анамнезе инсульта.
возможность дать письменное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гладить
Без инсульта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Репозиторий ДНК пациентов с высокофенотипическим инсультом Временное ограничение: 5 лет	5 лет
Идентифицировать новые генные локусы, связанные с различными типами инсульта Временное ограничение: 5 лет	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Holloway University

Следователи

Главный следователь: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2005 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)