뇌졸중에서 DNA의 생체 저장소: 역학 및 유전 연구 (BRAINS)
2022년 8월 4일 업데이트: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
BRAINS(Bio-Repository of DNA in Stroke)는 뇌졸중의 모든 하위 유형과 유럽과 아시아의 두 대륙에서 대조군을 모집합니다.
영국(UK)에서 모집된 대상에는 유럽계 조상의 뇌졸중 환자와 영국령 남아시아인이 포함됩니다.
남아시아의 뇌졸중 대상자는 인도와 스리랑카에서 모집됩니다.
피험자는 카타르에서도 모집합니다.
남아시아 사례도 통제 대상을 모집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pankaj Sharma, MD PhD
- 전화번호: 01784434455
- 이메일: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SW7 2BX
- 모병
- Imperial College London
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연락하다:
- Pankaj Sharma, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국(런던, 루턴, 버밍엄, 리즈, 레스터, 에어데일, 브래드포드, 울버햄튼, 블랙번), 인도(뉴델리 및 케랄라), 카타르, 스리랑카(콜롬보).
상세한 표현형 데이터는 특별히 고안된 BRAINS 데이터 수집 양식으로 수집됩니다.
뇌졸중은 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 확인되고 급성 뇌졸중 치료(TOAST) 분류에서 ORG10172 시험에 따라 하위 유형이 지정됩니다.
기본 임상 및 인구 통계 데이터도 수집됩니다.
표준 절차를 사용하여 말초 림프구에서 추출한 DNA와 단일 정맥 천자에 의해 동의한 모든 환자 및 대조군의 혈액 샘플을 EDTA 코팅된 플라스틱 혈청학적 튜브에 수집하고 -20°C에서 보관합니다.
유전자형 분석 후 유전 데이터는 분석을 위해 표현형 데이터(환경 위험 요인, 뇌졸중 하위 유형)와 병합됩니다.
설명
케이스
포함 기준:
- 환자는 등록 당시 18세 이상이어야 합니다.
- 임상 검사 및 영상(CT 또는 MRI)으로 확인된 세계보건기구 지침을 사용하여 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중을 진단합니다.
- 대뇌 동맥혈관 기형 및 동맥류가 있는 모든 환자.
- 남아시아 또는 백인 인종 배경.
- 환자 또는 친척 서면 동의서.
제외 기준:
- 스스로 또는 대리인을 통해 동의를 제공할 수 없습니다.
- 뇌졸중은 CT 또는 MRI에서 정의되지 않았습니다.
통제 수단
포함 기준:
- 환자는 등록 당시 18세 이상이어야 합니다.
- 뇌졸중의 과거력이 없습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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뇌졸중
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비 뇌졸중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표현형이 높은 뇌졸중 환자의 DNA 저장소
기간: 5 년
|
5 년
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다양한 유형의 뇌졸중과 관련된 새로운 유전자좌 식별
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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