- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491824
DNA:n biovarasto aivohalvauksessa: epidemiologinen ja geneettinen tutkimus (BRAINS)
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) värvää kaikki aivohalvauksen alatyypit sekä kontrollit kahdelta eri mantereelta, Euroopasta ja Aasiasta.
Yhdistyneestä kuningaskunnasta (Iso-Britannia) värvättyihin koehenkilöihin kuuluu eurooppalaisia aivohalvauspotilaita sekä brittiläisiä eteläaasialaisia.
Aivohalvauskohteita Etelä-Aasiasta rekrytoidaan Intiasta ja Sri Lankasta.
Koneita rekrytoidaan myös Qatarissa.
Etelä-Aasian tapauksiin myös rekrytoidaan kontrollikohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pankaj Sharma, MD PhD
- Puhelinnumero: 01784434455
- Sähköposti: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW7 2BX
- Rekrytointi
- Imperial College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ja puolison tai iän mukaiset kontrollit seulotaan osallistuvissa kliinisissä keskuksissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Lontoo, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton ja Blackburn), Intia (New Delhi ja Kerala), Qatar ja Sri Lanka (Colombo).
Yksityiskohtaiset fenotyyppitiedot kerätään erityisesti suunniteltuun BRAINS-tiedonkeruulomakkeeseen.
Aivohalvaus vahvistetaan tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella ja alatyypitetään ORG10172:n akuutin aivohalvauksen hoidon (TOAST) -luokituksen mukaisesti.
Myös kliinisiä ja demografisia perustietoja kerätään.
Verinäytteet kerätään EDTA-päällystettyihin muovisiin serologisiin putkiin kaikilta suostumuksen antaneilta potilailta ja kontrolleilta yhdellä venepunktiolla ja DNA uutetaan perifeerisistä lymfosyyteistä standardimenettelyä käyttäen ja säilytetään -20 °C:ssa.
Genotyypityksen jälkeen geneettiset tiedot yhdistetään fenotyyppitietoihin (ympäristöriskitekijät, aivohalvauksen alatyyppi) analysointia varten.
Kuvaus
Tapaukset
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä.
- Hemorragisen tai iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaan, jotka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja kuvantamisella (CT tai MRI).
- Kaikki potilaat, joilla on aivovaltimoiden epämuodostumia ja aneurysmia.
- Etelä-Aasian tai Kaukasian etninen tausta.
- Potilaan tai sukulaisen kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta itse tai korvikkeen kautta.
- Aivohalvausta ei ole määritelty TT:ssä tai MRI:ssä.
Säätimet
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä.
- Ei aikaisempaa aivohalvaushistoriaa.
- voi antaa kirjallisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aivohalvaus
|
Ei aivohalvausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erittäin fenotyyppisten aivohalvauspotilaiden DNA-varasto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Tunnista uudet geenilokukset, jotka liittyvät erityyppisiin aivohalvauksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 11. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAINS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia