Bio-repository of DNA in Stroke: en epidemiologisk og genetisk studie (BRAINS)
4. august 2022 oppdatert av: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Bio-repository of DNA in Stroke (BRAINS) rekrutterer alle undertyper av hjerneslag samt kontroller fra to forskjellige kontinenter, Europa og Asia.
Emner rekruttert fra Storbritannia (Storbritannia) vil inkludere slagpasienter av europeisk aner så vel som britiske sørasiater.
Hjerneslagspersoner fra Sør-Asia vil bli rekruttert fra India og Sri Lanka.
Emner rekrutteres også i Qatar.
Sør-asiatiske saker vil også ha kontrollpersoner rekruttert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
7500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pankaj Sharma, MD PhD
- Telefonnummer: 01784434455
- E-post: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW7 2BX
- Rekruttering
- Imperial College London
-
Ta kontakt med:
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og ektefelle- eller alderstilpassede kontroller vil bli screenet ved de deltakende kliniske sentrene i Storbritannia (London, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton og Blackburn), India (New Delhi og Kerala), Qatar og Sri Lanka (Colombo).
Detaljerte fenotypedata vil bli samlet inn i et spesialdesignet BRAINS datainnsamlingsskjema.
Hjerneslag vil bli bekreftet med computertomografi eller magnetisk resonansavbildning og subtypet i henhold til klassifiseringen av ORG10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST).
Baseline kliniske og demografiske data vil også bli samlet inn.
Blodprøver vil bli samlet i EDTA-belagte serologiske plastrør fra alle samtykkende pasienter og kontroller ved hjelp av en enkelt venepunktur og DNA ekstrahert fra perifere lymfocytter ved bruk av standardprosedyre og lagret ved -20°C.
Etter genotyping vil de genetiske dataene bli slått sammen med fenotypedata (miljørisikofaktorer, slagundertype) for analyse.
Beskrivelse
Saker
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være > 18 år ved registreringstidspunktet.
- Diagnose av hemorragisk eller iskemisk hjerneslag ved hjelp av Verdens helseorganisasjons retningslinjer bekreftet ved klinisk undersøkelse og bildediagnostikk (CT eller MR).
- Alle pasienter med cerebrale arteriovaskulære misdannelser og aneurismer.
- Sørasiatisk eller kaukasisk etnisk bakgrunn.
- Pasient eller pårørende skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke selv eller gjennom surrogat.
- Hjerneslag ikke definert på CT eller MR.
Kontroller
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være > 18 år ved registreringstidspunktet.
- Ingen tidligere historie med hjerneslag.
- kan gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Slag
|
|
Ikke-slag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA-lager for sterkt fenotypede slagpasienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Identifiser nye gen-loci assosiert med forskjellige typer slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. juni 2005
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRAINS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .