Bio-repozytorium DNA w udarze: badanie epidemiologiczne i genetyczne (BRAINS)
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) rekrutuje wszystkie podtypy udaru, jak również grupy kontrolne z dwóch różnych kontynentów, Europy i Azji.
Badani rekrutowani ze Zjednoczonego Królestwa (UK) będą obejmować pacjentów z udarem pochodzenia europejskiego, jak również Brytyjczyków z Azji Południowej.
Pacjenci z udarem mózgu z Azji Południowej będą rekrutowani z Indii i Sri Lanki.
Podmioty są również rekrutowane w Katarze.
W przypadku przypadków południowoazjatyckich zostaną również zwerbowane osoby kontrolne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
7500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pankaj Sharma, MD PhD
- Numer telefonu: 01784434455
- E-mail: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW7 2BX
- Rekrutacyjny
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci i współmałżonkowie lub grupa kontrolna dobrana pod względem wieku będą badani przesiewowo w uczestniczących ośrodkach klinicznych w Wielkiej Brytanii (Londyn, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton i Blackburn), Indiach (New Delhi i Kerala), Katarze i Sri Lanka (Kolombo).
Szczegółowe dane fenotypowe zostaną zebrane w specjalnie zaprojektowanym formularzu gromadzenia danych BRAINS.
Udar zostanie potwierdzony tomografią komputerową lub obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego i zostanie określony podtyp zgodnie z klasyfikacją Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Zostaną również zebrane podstawowe dane kliniczne i demograficzne.
Próbki krwi zostaną pobrane do plastikowych probówek serologicznych pokrytych EDTA od wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę i kontroli, za pomocą pojedynczego nakłucia żyły, a DNA zostanie wyekstrahowane z limfocytów obwodowych przy użyciu standardowej procedury i przechowywane w temperaturze -20°C.
Po genotypowaniu dane genetyczne zostaną połączone z danymi fenotypowymi (środowiskowe czynniki ryzyka, podtyp udaru) w celu analizy.
Opis
Sprawy
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być w wieku > 18 lat w momencie włączenia do badania.
- Rozpoznanie udaru krwotocznego lub niedokrwiennego na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia potwierdzone badaniem klinicznym i obrazowym (CT lub MRI).
- Wszyscy pacjenci z malformacjami tętniczo-naczyniowymi mózgu i tętniakami.
- Południowoazjatyckie lub kaukaskie pochodzenie etniczne.
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie wyrazić zgody samodzielnie lub za pośrednictwem zastępcy.
- Udar nieokreślony w CT lub MRI.
Sterownica
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być w wieku > 18 lat w momencie włączenia do badania.
- Brak wcześniejszej historii udaru.
- w stanie wyrazić pisemnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udar
|
|
Bez udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Repozytorium DNA wysoce fenotypowanych pacjentów po udarze
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zidentyfikuj nowe loci genów związane z różnymi typami udaru
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRAINS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany