中风 DNA 生物库：流行病学和遗传学研究 (BRAINS)
2022年8月4日 更新者：Pankaj Sharma, MD PhD、Royal Holloway University
中风 DNA 生物资源库 (BRAINS) 从欧洲和亚洲这两个不同的大陆招募所有中风亚型和对照。
从英国 (UK) 招募的受试者将包括欧洲血统的中风患者以及英国南亚人。
来自南亚的中风受试者将从印度和斯里兰卡招募。
受试者也在卡塔尔招募。
南亚病例也将招募对照受试者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
7500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pankaj Sharma, MD PhD
- 电话号码：01784434455
- 邮箱：Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国、SW7 2BX
- 招聘中
- Imperial College London
-
接触：
- Pankaj Sharma, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在英国（伦敦、卢顿、伯明翰、利兹、莱斯特、Airedale、布拉德福德、伍尔弗汉普顿和布莱克本）、印度（新德里和喀拉拉邦）、卡塔尔和斯里兰卡（科伦坡）。
详细的表型数据将收集在专门设计的 BRAINS 数据收集表中。
中风将通过计算机断层扫描或磁共振成像进行确认，并根据急性中风治疗（TOAST）分类中的 ORG10172 试验进行亚型分类。
还将收集基线临床和人口统计数据。
血液样本将通过单次静脉穿刺从所有同意的患者和对照中收集到 EDTA 涂层塑料血清学管中，并使用标准程序从外周淋巴细胞中提取 DNA 并储存在 -20°C。
基因分型后，遗传数据将与表型数据（环境风险因素、中风亚型）合并进行分析。
描述
案例
纳入标准：
- 患者在入组时应年满 18 岁。
- 根据临床检查和影像学（CT 或 MRI）确认的世界卫生组织指南诊断出血性或缺血性中风。
- 所有脑动脉血管畸形和动脉瘤患者。
- 南亚或高加索人种背景。
- 患者或亲属的书面知情同意书。
排除标准：
- 无法自己或通过代理人提供同意。
- CT 或 MRI 未定义中风。
控件
纳入标准：
- 患者在入组时应年满 18 岁。
- 既往无中风史。
- 能够提供书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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中风
|
|
非中风
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高表型卒中患者的 DNA 库
大体时间：5年
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5年
|
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识别与不同类型中风相关的新基因位点
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pankaj Sharma, MD PhD、Royal Holloway University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年6月11日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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