Bio-depot af DNA i slagtilfælde: en epidemiologisk og genetisk undersøgelse (BRAINS)
4. august 2022 opdateret af: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) rekrutterer alle undertyper af slagtilfælde samt kontroller fra to forskellige kontinenter, Europa og Asien.
Forsøgspersoner rekrutteret fra Det Forenede Kongerige (UK) vil omfatte patienter med slagtilfælde af europæisk afstamning såvel som britiske sydasiater.
Patienter med slagtilfælde fra Sydasien vil blive rekrutteret fra Indien og Sri Lanka.
Emner rekrutteres også i Qatar.
Sydasiatiske sager vil også have kontrolpersoner rekrutteret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
7500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pankaj Sharma, MD PhD
- Telefonnummer: 01784434455
- E-mail: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW7 2BX
- Rekruttering
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter og ægtefælle eller aldersmatchede kontroller vil blive screenet på de deltagende kliniske centre i Det Forenede Kongerige (London, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton og Blackburn), Indien (New Delhi og Kerala), Qatar og Sri Lanka (Colombo).
Detaljerede fænotypedata vil blive indsamlet i en specialdesignet BRAINS dataindsamlingsform.
Slagtilfælde vil blive bekræftet med computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse og undertypet i henhold til Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) klassificering.
Baseline kliniske og demografiske data vil også blive indsamlet.
Blodprøver vil blive indsamlet i EDTA-belagte serologiske plastikrør fra alle samtykkende patienter og kontroller ved hjælp af en enkelt venepunktur og DNA ekstraheret fra perifere lymfocytter ved hjælp af standardprocedure og opbevaret ved -20°C.
Efter genotypebestemmelse vil de genetiske data blive slået sammen med fænotypedata (miljørisikofaktorer, slagtilfældeundertype) til analyse.
Beskrivelse
Sager
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være > 18 år på indskrivningstidspunktet.
- Diagnose af hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af World Health Organizations retningslinjer bekræftet ved klinisk undersøgelse og billeddiagnostik (CT eller MRI).
- Alle patienter med cerebrale arteriovaskulære misdannelser og aneurismer.
- Sydasiatisk eller kaukasisk etnisk baggrund.
- Patient eller pårørende skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke selv eller gennem surrogat.
- Slagtilfælde er ikke defineret på CT eller MR.
Kontrolelementer
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være > 18 år på indskrivningstidspunktet.
- Ingen tidligere historie med slagtilfælde.
- kan give skriftligt samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slag
|
|
Ikke-slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA-depot af højt fænotypede apopleksipatienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Identificer nye gen-loci forbundet med forskellige typer slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. juni 2005
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRAINS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .