Biorrepositorio de ADN en ictus: un estudio epidemiológico y genético (BRAINS)
4 de agosto de 2022 actualizado por: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
El Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) recluta todos los subtipos de ictus así como controles de dos continentes diferentes, Europa y Asia.
Los sujetos reclutados del Reino Unido (RU) incluirán pacientes con accidente cerebrovascular de ascendencia europea, así como también británicos del sur de Asia.
Los sujetos con accidente cerebrovascular del sur de Asia serán reclutados de India y Sri Lanka.
Los sujetos también son reclutados en Qatar.
Los casos del sur de Asia también tendrán sujetos de control reclutados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pankaj Sharma, MD PhD
- Número de teléfono: 01784434455
- Correo electrónico: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido, SW7 2BX
- Reclutamiento
- Imperial College London
-
Contacto:
- Pankaj Sharma, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes y sus cónyuges o controles de la misma edad serán examinados en los centros clínicos participantes del Reino Unido (Londres, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton y Blackburn), India (Nueva Delhi y Kerala), Qatar y Sri Lanka (Colombo).
Los datos detallados del fenotipo se recopilarán en un formulario de recopilación de datos BRAINS especialmente diseñado.
El accidente cerebrovascular se confirmará con tomografía computarizada o resonancia magnética y se subtipificará de acuerdo con la clasificación Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
También se recopilarán datos clínicos y demográficos de referencia.
Las muestras de sangre se recogerán en tubos serológicos de plástico recubiertos con EDTA de todos los pacientes y controles que den su consentimiento mediante una única venopunción y se extraerá el ADN de los linfocitos periféricos mediante un procedimiento estándar y se almacenará a -20 °C.
Después del genotipado, los datos genéticos se fusionarán con los datos del fenotipo (factores de riesgo ambientales, subtipo de accidente cerebrovascular) para su análisis.
Descripción
Casos
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años en el momento de la inscripción.
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico utilizando las pautas de la Organización Mundial de la Salud confirmado por examen clínico e imágenes (CT o MRI).
- Todos los pacientes con malformaciones arteriovasculares cerebrales y aneurismas.
- Orígenes étnicos del sur de Asia o del Cáucaso.
- Consentimiento informado por escrito del paciente o familiar.
Criterio de exclusión:
- Incapaces de dar su consentimiento por sí mismos o a través de un sustituto.
- Accidente cerebrovascular no definido en CT o MRI.
Control S
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años en el momento de la inscripción.
- Sin antecedentes de ictus.
- capaz de dar su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ataque
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|
Sin accidente cerebrovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Repositorio de ADN de pacientes con accidente cerebrovascular altamente fenotipados
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Identificar nuevos loci de genes asociados con diferentes tipos de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de junio de 2005
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRAINS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .