Biorrepositório de DNA no AVC: um estudo epidemiológico e genético (BRAINS)
4 de agosto de 2022 atualizado por: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
O Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) recruta todos os subtipos de AVC, bem como controles de dois continentes diferentes, Europa e Ásia.
Os indivíduos recrutados no Reino Unido (Reino Unido) incluirão pacientes com AVC de ascendência europeia, bem como sul-asiáticos britânicos.
Indivíduos com AVC do sul da Ásia serão recrutados da Índia e do Sri Lanka.
Os sujeitos também são recrutados no Catar.
Os casos do sul da Ásia também terão indivíduos de controle recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
7500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pankaj Sharma, MD PhD
- Número de telefone: 01784434455
- E-mail: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SW7 2BX
- Recrutamento
- Imperial College London
-
Contato:
- Pankaj Sharma, MD PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes e cônjuges ou controles de mesma idade serão rastreados nos centros clínicos participantes no Reino Unido (Londres, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton e Blackburn), Índia (Nova Delhi e Kerala), Catar e Sri Lanka (Colombo).
Dados detalhados do fenótipo serão coletados em um formulário de coleta de dados BRAINS especialmente projetado.
O AVC será confirmado com tomografia computadorizada ou ressonância magnética e subtipado de acordo com a classificação Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Dados clínicos e demográficos basais também serão coletados.
Amostras de sangue serão coletadas em tubos sorológicos plásticos revestidos com EDTA de todos os pacientes e controles que consentiram por meio de uma única punção venosa e DNA extraído de linfócitos periféricos usando procedimento padrão e armazenado a -20°C.
Após a genotipagem, os dados genéticos serão mesclados com os dados do fenótipo (fatores de risco ambientais, subtipo de AVC) para análise.
Descrição
casos
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter idade > 18 anos no momento da inscrição.
- Diagnóstico de AVC hemorrágico ou isquêmico usando as diretrizes da Organização Mundial da Saúde, confirmado por exame clínico e imagem (TC ou RM).
- Todos os pacientes com malformações arteriovasculares cerebrais e aneurismas.
- origens étnicas do sul da Ásia ou do Cáucaso.
- Consentimento informado por escrito do paciente ou parente.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento por conta própria ou por meio de um substituto.
- AVC não definido na TC ou RM.
Controles
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter idade > 18 anos no momento da inscrição.
- Sem história prévia de AVC.
- capaz de fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AVC
|
|
Sem AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Repositório de DNA de pacientes com AVC altamente fenotipados
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Identificar novos loci de genes associados a diferentes tipos de AVC
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de junho de 2005
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAINS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .