Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bio-úložiště DNA při mrtvici: Epidemiologická a genetická studie (BRAINS)

4. srpna 2022 aktualizováno: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Bio-úložiště DNA při mrtvici (BRAINS) rekrutuje všechny podtypy mrtvice a také kontroly ze dvou různých kontinentů, Evropy a Asie. Subjekty rekrutované ze Spojeného království (UK) budou zahrnovat pacienty s cévní mozkovou příhodou evropského původu a také Brity z jižní Asie. Osoby s mrtvicí z jižní Asie budou rekrutovány z Indie a Srí Lanky. Subjekty se také rekrutují v Kataru. Případy z jižní Asie budou mít také kontrolní subjekty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW7 2BX
        • Nábor
        • Imperial College London
        • Kontakt:
          • Pankaj Sharma, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a manžel nebo manželka nebo kontrolní skupiny odpovídající věku budou vyšetřeni v zúčastněných klinických centrech ve Spojeném království (Londýn, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton a Blackburn), Indii (New Delhi a Kerala), Kataru a Srí Lanka (Kolombo). Podrobná data o fenotypu budou shromažďována ve speciálně navrženém formuláři pro sběr dat BRAINS. Cévní mozková příhoda bude potvrzena počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí a podtypována podle Trial of ORG10172 v klasifikaci Acute Stroke Treatment (TOAST). Budou také shromažďovány základní klinické a demografické údaje. Vzorky krve budou odebírány do plastových sérologických zkumavek potažených EDTA od všech souhlasných pacientů a kontrol pomocí jediné venepunkce a DNA extrahovaná z periferních lymfocytů standardním postupem a skladována při -20 °C. Po genotypizaci budou genetická data sloučena s fenotypovými daty (environmentální rizikové faktory, podtyp mrtvice) pro analýzu.

Popis

Případy

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli být v době zařazení do studie starší 18 let.
  • Diagnóza hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody podle pokynů Světové zdravotnické organizace potvrzená klinickým vyšetřením a zobrazením (CT nebo MRI).
  • Všichni pacienti s cerebrálními arteriovaskulárními malformacemi a aneuryzmaty.
  • Jihoasijský nebo kavkazský etnický původ.
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • Nemohou poskytnout souhlas sami nebo prostřednictvím náhradníka.
  • Cévní mozková příhoda není definována na CT nebo MRI.

Řízení

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli být v době zařazení do studie starší 18 let.
  • Bez předchozí anamnézy mrtvice.
  • schopen poskytnout písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mrtvice
Bez mrtvice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DNA úložiště vysoce fenotypovaných pacientů s mrtvicí
Časové okno: 5 let
5 let
Identifikujte nové genové lokusy spojené s různými typy mrtvice
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Holloway University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. června 2005

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRAINS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit