Bio-Repository von DNA im Schlaganfall: eine epidemiologische und genetische Studie (BRAINS)
4. August 2022 aktualisiert von: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Das Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) rekrutiert alle Subtypen des Schlaganfalls sowie Kontrollen aus zwei verschiedenen Kontinenten, Europa und Asien.
Zu den aus dem Vereinigten Königreich (UK) rekrutierten Probanden gehören Schlaganfallpatienten europäischer Abstammung sowie britische Südasiaten.
Schlaganfallpatienten aus Südasien werden aus Indien und Sri Lanka rekrutiert.
Auch in Katar werden Probanden rekrutiert.
In südasiatischen Fällen werden auch Kontrollpersonen rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
7500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pankaj Sharma, MD PhD
- Telefonnummer: 01784434455
- E-Mail: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW7 2BX
- Rekrutierung
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Pankaj Sharma, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten und Ehepartner oder gleichaltrige Kontrollen werden in den teilnehmenden klinischen Zentren im Vereinigten Königreich (London, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton und Blackburn), Indien (Neu-Delhi und Kerala), Katar und untersucht Sri Lanka (Colombo).
Detaillierte Phänotypdaten werden in einem speziell entwickelten BRAINS-Datenerfassungsformular erfasst.
Der Schlaganfall wird mit Computertomographie oder Magnetresonanztomographie bestätigt und gemäß der Klassifikation Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) subtypisiert.
Klinische und demografische Ausgangsdaten werden ebenfalls erhoben.
Blutproben werden in EDTA-beschichteten serologischen Kunststoffröhrchen von allen einwilligenden Patienten und Kontrollpersonen mittels einer einzigen Venenpunktion gesammelt und DNA aus peripheren Lymphozyten unter Verwendung eines Standardverfahrens extrahiert und bei -20 °C gelagert.
Nach der Genotypisierung werden die genetischen Daten mit phänotypischen Daten (umweltbedingte Risikofaktoren, Schlaganfall-Subtyp) zur Analyse zusammengeführt.
Beschreibung
Fälle
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten zum Zeitpunkt der Einschreibung > 18 Jahre alt sein.
- Diagnose eines hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfalls gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation, bestätigt durch klinische Untersuchung und Bildgebung (CT oder MRT).
- Alle Patienten mit zerebralen arteriovaskulären Fehlbildungen und Aneurysmen.
- südasiatische oder kaukasische ethnische Hintergründe.
- schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder Angehörigen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, die Einwilligung selbst oder durch einen Stellvertreter zu erteilen.
- Schlaganfall im CT oder MRT nicht definiert.
Kontrollen
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten zum Zeitpunkt der Einschreibung > 18 Jahre alt sein.
- Keine Vorgeschichte von Schlaganfall.
- schriftlich zustimmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schlaganfall
|
|
Nicht-Schlaganfall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
DNA-Speicher hoch phänotypisierter Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Identifizieren Sie neue Genloci, die mit verschiedenen Arten von Schlaganfällen assoziiert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2005
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRAINS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .