Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-repository van DNA bij beroerte: een epidemiologische en genetische studie (BRAINS)

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
De Bio-Repository of DNA in Stroke (BRAINS) rekruteert alle subtypes van een beroerte, evenals controles uit twee verschillende continenten, Europa en Azië. Onderwerpen die uit het Verenigd Koninkrijk (VK) worden gerekruteerd, zijn onder meer patiënten met een beroerte van Europese afkomst en Britse Zuid-Aziaten. Beroerte-proefpersonen uit Zuid-Azië zullen worden gerekruteerd uit India en Sri Lanka. Ook in Qatar worden proefpersonen geworven. In Zuid-Aziatische gevallen zullen ook controlepersonen worden gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW7 2BX
        • Werving
        • Imperial College London
        • Contact:
          • Pankaj Sharma, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten en partner- of leeftijdsafhankelijke controles zullen worden gescreend in de deelnemende klinische centra in het Verenigd Koninkrijk (Londen, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton en Blackburn), India (New Delhi en Kerala), Qatar en Sri Lanka (Colombo). Gedetailleerde fenotypegegevens zullen worden verzameld in een speciaal ontworpen BRAINS-gegevensverzamelingsformulier. Beroerte zal worden bevestigd met computertomografie of magnetische resonantie beeldvorming en gesubtypeerd volgens de Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) classificatie. Baseline klinische en demografische gegevens zullen ook worden verzameld. Bloedmonsters worden verzameld in EDTA-gecoate plastic serologische buizen van alle instemmende patiënten en controles door middel van een enkele aderpunctie en DNA wordt geëxtraheerd uit perifere lymfocyten met behulp van de standaardprocedure en bewaard bij -20°C. Na genotypering zullen de genetische gegevens worden samengevoegd met fenotypegegevens (omgevingsrisicofactoren, beroerte-subtype) voor analyse.

Beschrijving

Gevallen

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar op het moment van inschrijving.
  • Diagnose van hemorragische of ischemische beroerte aan de hand van richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie, bevestigd door klinisch onderzoek en beeldvorming (CT of MRI).
  • Alle patiënten met cerebrale arteriovasculaire misvormingen en aneurysma's.
  • Zuid-Aziatische of Kaukasische etnische achtergronden.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënt of familielid.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan zelf geen toestemming geven of via surrogaat.
  • Beroerte niet gedefinieerd op CT of MRI.

Controles

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar op het moment van inschrijving.
  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte.
  • schriftelijke toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartinfarct
Niet-beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DNA-opslagplaats van patiënten met een hoog fenotype van een beroerte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Identificeer nieuwe genloci geassocieerd met verschillende soorten beroertes
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Holloway University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juni 2005

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRAINS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren