- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05491824
Bio-repository del DNA nell'ictus: uno studio epidemiologico e genetico (BRAINS)
4 agosto 2022 aggiornato da: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Il Bio-Repository of DNA in Stroke (BRRAINS) recluta tutti i sottotipi di ictus e controlli da due diversi continenti, Europa e Asia.
I soggetti reclutati dal Regno Unito (Regno Unito) includeranno pazienti con ictus di origine europea e sud-asiatici britannici.
I soggetti colpiti da ictus dall'Asia meridionale saranno reclutati dall'India e dallo Sri Lanka.
I soggetti vengono reclutati anche in Qatar.
I casi dell'Asia meridionale avranno anche soggetti di controllo reclutati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
7500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pankaj Sharma, MD PhD
- Numero di telefono: 01784434455
- Email: Pankaj.Sharma@rhul.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW7 2BX
- Reclutamento
- Imperial College London
-
Contatto:
- Pankaj Sharma, MD PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti e il coniuge o i controlli della stessa età saranno sottoposti a screening presso i centri clinici partecipanti nel Regno Unito (Londra, Luton, Birmingham, Leeds, Leicester, Airedale, Bradford, Wolverhampton e Blackburn), India (Nuova Delhi e Kerala), Qatar e Sri Lanka (Colombo).
I dati dettagliati sul fenotipo saranno raccolti in un modulo di raccolta dati BRAINS appositamente progettato.
L'ictus sarà confermato con tomografia computerizzata o risonanza magnetica e sottotipizzato secondo la classificazione Trial of ORG10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Saranno raccolti anche i dati clinici e demografici di riferimento.
I campioni di sangue saranno raccolti in provette sierologiche di plastica rivestite con EDTA da tutti i pazienti consenzienti e dai controlli mediante un'unica venipuntura e il DNA estratto dai linfociti periferici utilizzando una procedura standard e conservato a -20°C.
Dopo la genotipizzazione, i dati genetici saranno uniti ai dati fenotipici (fattori di rischio ambientale, sottotipo di ictus) per l'analisi.
Descrizione
Casi
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un'età > 18 anni al momento dell'arruolamento.
- Diagnosi di ictus emorragico o ischemico utilizzando le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità confermate da esame clinico e imaging (TC o MRI).
- Tutti i pazienti con malformazioni arteriovascolari cerebrali e aneurismi.
- Origini etniche dell'Asia meridionale o caucasica.
- Consenso informato scritto del paziente o del suo parente.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso da soli o tramite surrogato.
- Ictus non definito su TC o RM.
Controlli
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un'età > 18 anni al momento dell'arruolamento.
- Nessuna storia precedente di ictus.
- in grado di fornire il consenso scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colpo
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Non ictus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Deposito di DNA di pazienti con ictus altamente fenotipizzati
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Identifica nuovi loci genici associati a diversi tipi di ictus
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pankaj Sharma, MD PhD, Royal Holloway University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 giugno 2005
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRAINS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .