病院前ICH診断のための頭蓋超音波検査 (CUPID_EMS)
2024年9月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
病院前ICH診断のための頭蓋超音波検査 (CUPID_EMS)
急性脳内出血 (ICH) の診断の分野で救急医療システム (EMS) が実行する cPOCUS の実現可能性を評価する
調査の概要
詳細な説明
CPOCUS による脳内出血 (ICH) の早期診断を達成するという包括的な目標を掲げたこの研究では、(a) 緊急医療システム (EMS) の担当者は、大多数の脳卒中において適時に現場で cPOCUS を適切に実行できるという仮説を立てています。忍耐; (b) 取得した POCUS 画像は、リモートの医師の解釈のためにタイムリーに正常かつ安全に送信できます。 (c) cPOCUS は、病院前設定での ICH 識別のためのスクリーニングツールとして、臨床スコアよりも高い感度と特異性を備えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 緊急医療サービス (EMS) 提供者の臨床的判断において、脳卒中のような症状または脳出血の可能性があると見なされた患者は、さらなる評価のために患者を最寄りの救急部門 (ED) に移送する決定が下されます。研究に適格
- 18歳以上
- さらなる評価のために EMS によって開始された ED への転送
- 超音波の実施は、定期的なケアの一環としてのケアやトリアージを妨げません
除外基準:
- 18歳未満
- 患者を収監する
- 貫通する頭蓋/頭部の外傷または頭皮の傷
- 超音波の実施が治療の妨げとなる患者
- EDに搬送されないことを決定した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭蓋ポイントオブケア超音波検査
頭蓋超音波検査には、軸面における脳実質の 2 次元 B モード画像処理が含まれます。
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頭蓋超音波検査では、薄い側頭骨を通して 1 ～ 2 MHz のプローブを使用して、脳実質の軸面での 2 次元 B モード イメージングが行われます。
cPOCUS 画像のアップロードは、クラウド経由でアクセス可能な DICOM® ベースの医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) 準拠のプラットフォームを介して行われます。
現在、すべてのハンドヘルド マシンは、Tricefy® または独自のクラウド ベースのリモート イメージ アクセス アプリケーションを使用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPOCUS 試験の合格率
時間枠：1年目
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cPOCUS は、30 の EMS プロバイダーによって 12 か月にわたって約 1000 人の患者に対して試行および実行されます。
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1年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aarti Sarwal, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年4月24日
研究の完了 (実際)
2023年4月24日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00077652
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後にこの記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)
IPD 共有時間枠
記事掲載後3ヶ月～5年
IPD 共有アクセス基準
方法論的に正しい提案をする研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。