병원 전 ICH 진단을 위한 두개골 초음파 (CUPID_EMS)
2024년 9월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
병원 전 ICH 진단을 위한 두개골 초음파(CUPID_EMS)
급성 뇌내출혈(ICH) 진단을 위한 현장에서의 응급의료시스템(EMS) 수행 cPOCUS의 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
CPOCUS로 뇌내출혈(ICH)의 조기 진단을 달성한다는 중요한 목표와 함께, 이 연구는 (a) 응급 의료 시스템(EMS) 요원이 대부분의 뇌졸중에서 적시에 현장에서 cPOCUS를 유능하게 수행할 수 있다는 가설을 세웁니다. 환자; (b) 획득한 POCUS 이미지는 원격 의사의 해석을 위해 적시에 성공적으로 안전하게 전송될 수 있습니다. (c) cPOCUS는 병원 전 설정에서 ICH 식별을 위한 스크리닝 도구로서 임상 점수보다 더 큰 민감도와 특이성을 가질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급 의료 서비스(EMS) 제공자의 임상적 판단에 따라 뇌졸중과 같은 증상이 있거나 뇌출혈의 가능성이 있다고 판단되고 추가 평가를 위해 환자를 가장 가까운 응급실(ED)로 이송하기로 결정한 모든 환자는 연구 대상
- 18세 이상
- 추가 평가를 위해 EMS에서 ED로 전송 시작
- 초음파 수행은 일상적인 치료의 일부로 치료 또는 분류를 방해하지 않습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자를 감금
- 관통하는 두개골/두부 외상 또는 두피 상처
- 초음파 수행이 치료를 방해하는 모든 환자
- 응급실로 이송하지 않기로 결정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cranial Point of Care 초음파
두개골 초음파는 축 평면에서 뇌 실질의 2차원 B 모드 이미징을 포함합니다.
|
두개골 초음파는 얇은 측두골을 통해 1-2MHz 프로브를 사용하여 축 평면에서 뇌 실질의 2차원 B 모드 이미징을 포함합니다.
cPOCUS 이미지 업로드는 클라우드를 통해 액세스할 수 있는 DICOM® 기반 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 준수 플랫폼을 통해 이루어집니다.
현재 모든 휴대용 기기는 Tricefy® 또는 자체 클라우드 기반 원격 이미지 액세스 애플리케이션을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPOCUS 시험의 성공률
기간: 1학년
|
cPOCUS는 30개의 EMS 제공자가 12개월 동안 약 1000명의 환자에게 시도 및 수행할 예정입니다.
|
1학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00077652
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3개월부터 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 하는 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .