Kraniel ultralyd til præhospital ICH-diagnose (CUPID_EMS)
24. september 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Kraniel ultralyd til præhospital ICH-diagnose (CUPID_EMS)
For at evaluere gennemførligheden af Emergency Medical System (EMS)-udført cPOCUS i området til diagnosticering af akut intracerebral blødning (ICH)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med det overordnede mål at opnå tidlig diagnose af intracerebral blødning (ICH) med cPOCUS, antager denne undersøgelse, at (a) personale i Emergency Medical System (EMS) kompetent kan udføre cPOCUS i felten rettidigt i et stort flertal af slagtilfælde patienter; (b) erhvervede POCUS-billeder kan overføres med succes og sikkert til en fjernfortolkning af en læge rettidigt; og (c) cPOCUS vil have en større sensitivitet og specificitet end kliniske scores som et screeningsværktøj til ICH-identifikation i præhospitale omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der vurderes at have et slagtilfælde-lignende præsentation eller mulighed for hjerneblødning i den kliniske vurdering af Emergency Medical Services (EMS) udbyderen, og der er truffet en beslutning om at overføre patienten til den nærmeste Akutafdeling (ED) for yderligere evaluering. berettiget til studiet
- 18 år eller ældre
- overførsel initieret af EMS til ED for yderligere evaluering
- at udføre ultralyd vil ikke forstyrre plejen eller triage som en del af rutinepleje
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- fængsle patienter
- penetrerende kranie-/hovedtraume eller hovedbundssår
- enhver patient, hvor udførelsen af ultralyd vil forstyrre behandlingen
- patienter, der beslutter ikke at blive transporteret til ED
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cranial Point of Care Ultralyd
Kraniel ultralyd involverer 2-dimensionel B-tilstand billeddannelse af hjernens parenkym i det aksiale plan
|
Kraniel ultralyd involverer 2-dimensionel B-tilstandsbilleddannelse af hjerneparenkymet i det aksiale plan ved hjælp af en 1-2 MHz sonde gennem den tynde tindingeknogle.
Upload af cPOCUS-billeder vil ske via DICOM®-baserede Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatible platforme, som er tilgængelige via Cloud.
I øjeblikket bruger alle håndholdte maskiner Tricefy® eller deres egen skybaserede fjernadgangsapplikation til billedadgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for cPOCUS-eksamener
Tidsramme: År 1
|
cPOCUS vil blive forsøgt og udført på omkring 1000 patienter over 12 måneder af 30 EMS-udbydere
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00077652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .