Kranial ultralyd for prehospital ICH-diagnose (CUPID_EMS)
24. september 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Kranial ultralyd for prehospital ICH-diagnose (CUPID_EMS)
For å evaluere gjennomførbarheten av Emergency Medical System (EMS)-utført cPOCUS i feltet for diagnose av akutt intracerebral blødning (ICH)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med det overordnede målet om å oppnå tidlig diagnose av intracerebral blødning (ICH) med cPOCUS, antar denne studien at (a) personell i akuttmedisinsk system (EMS) kan utføre cPOCUS i felten på en riktig måte i et stort flertall av hjerneslag pasienter; (b) innhentede POCUS-bilder kan overføres på en vellykket og sikker måte for en ekstern tolking av lege i tide; og (c) cPOCUS vil ha en større sensitivitet og spesifisitet enn kliniske skårer som et screeningsverktøy for ICH-identifikasjon i prehospitale omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som anses å ha et slag-lignende presentasjon eller mulighet for hjerneblødning etter klinisk vurdering av Emergency Medical Services (EMS)-leverandøren og en beslutning om å overføre pasienten til nærmeste akuttmottak (ED) for videre evaluering vil bli tatt. kvalifisert for studiet
- 18 år eller eldre
- overføring initiert av EMS til ED for videre evaluering
- å utføre ultralyd vil ikke forstyrre pleie eller triage som en del av rutinemessig pleie
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- fengsle pasienter
- penetrerende kranie-/hodetraume eller hodebunnssår
- enhver pasient der ultralyd utfører vil forstyrre behandlingen
- pasienter som bestemmer seg for ikke å bli transportert til akuttmottaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cranial Point of Care Ultralyd
Kranial ultralyd involverer 2-dimensjonal B-modus avbildning av hjernens parenkym i aksialplanet
|
Kranial ultralyd involverer 2-dimensjonal B-modus avbildning av hjerneparenkymet i aksialplanet ved bruk av en 1-2 MHz sonde gjennom det tynne tinningbenet.
Opplasting av cPOCUS-bilder vil skje over DICOM®-baserte Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatible plattformer tilgjengelig via nettskyen.
For tiden bruker alle håndholdte maskiner Tricefy® eller sin egen skybaserte applikasjon for ekstern bildetilgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for cPOCUS-eksamener
Tidsramme: År 1
|
cPOCUS vil bli forsøkt og utført på rundt 1000 pasienter over 12 måneder av 30 EMS-leverandører
|
År 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00077652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som kommer med et metodisk godt forslag
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .