USG czaszki w przedszpitalnej diagnostyce ICH (CUPID_EMS)
24 września 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
USG czaszki w diagnostyce przedszpitalnej ICH (CUPID_EMS)
Aby ocenić wykonalność cPOCUS wykonywanego przez system ratownictwa medycznego (EMS) w terenie w diagnostyce ostrego krwotoku śródmózgowego (ICH)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mając nadrzędny cel, jakim jest osiągnięcie wczesnej diagnozy krwotoku śródmózgowego (ICH) za pomocą cPOCUS, w badaniu tym postawiono hipotezę, że (a) personel systemu ratownictwa medycznego (EMS) może kompetentnie wykonać cPOCUS w terenie w odpowiednim czasie w przypadku znacznej większości udarów pacjenci; (b) pozyskane obrazy POCUS można z powodzeniem i bezpiecznie przesłać w odpowiednim czasie do zdalnej interpretacji lekarskiej; oraz (c) cPOCUS będzie miał większą czułość i swoistość niż wyniki kliniczne jako narzędzie przesiewowe do identyfikacji ICH w warunkach przedszpitalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, u którego w ocenie klinicznej dostawcy usług ratownictwa medycznego (EMS) stwierdzono objawy podobne do udaru lub możliwość wystąpienia krwotoku mózgowego i podjęto decyzję o przeniesieniu pacjenta do najbliższego oddziału ratunkowego (SOR) w celu dalszej oceny, zostanie kwalifikuje się do badania
- 18 lat lub więcej
- transfer zainicjowany przez EMS do SOR w celu dalszej oceny
- wykonanie USG nie będzie kolidowało z pielęgnacją ani segregacją w ramach rutynowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- uwięzić pacjentów
- penetrujący uraz czaszki/głowy lub rana skóry głowy
- każdy pacjent, u którego wykonanie USG będzie kolidować z opieką
- pacjentów, którzy zdecydują się nie być transportowani na SOR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cranial Point of Care USG
USG czaszki polega na dwuwymiarowym obrazowaniu w trybie B miąższu mózgu w płaszczyźnie osiowej
|
USG czaszki polega na dwuwymiarowym obrazowaniu miąższu mózgu w trybie B w płaszczyźnie osiowej za pomocą sondy 1-2 MHz przez cienką kość skroniową.
Przesyłanie obrazów cPOCUS będzie odbywać się za pośrednictwem platform zgodnych z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) opartych na DICOM®, dostępnych za pośrednictwem chmury.
Obecnie wszystkie urządzenia przenośne korzystają z Tricefy® lub własnej aplikacji do zdalnego dostępu do obrazów w chmurze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnych wyników egzaminów cPOCUS
Ramy czasowe: 1 rok
|
cPOCUS zostanie wypróbowany i wykonany na około 1000 pacjentów w ciągu 12 miesięcy przez 30 dostawców EMS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00077652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .