Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koponya-ultrahang a prehospital ICH diagnózishoz (CUPID_EMS)

2023. augusztus 10. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Koponya-ultrahang a prehospital ICH diagnózishoz (CUPID_EMS)

Az Emergency Medical System (EMS) által végzett cPOCUS megvalósíthatóságának értékelése az akut intracerebrális vérzés (ICH) diagnosztizálásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intracerebrális vérzés (ICH) cPOCUS-szal történő korai diagnosztizálásának átfogó célja, ez a tanulmány azt feltételezi, hogy (a) a sürgősségi egészségügyi rendszer (EMS) személyzete képes a cPOCUS-t a terepen, időben, a stroke nagy többségében elvégezni. betegek; (b) a megszerzett POCUS-képek sikeresen és biztonságosan továbbíthatók távoli orvosi tolmácsolásra, időben; és (c) a cPOCUS érzékenysége és specifitása nagyobb lesz, mint a klinikai pontszámok, mint szűrési eszköz az ICH azonosítására a kórház előtti körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi orvosi szolgálat (EMS) klinikai megítélése szerint minden olyan beteget, akinél stroke-szerű vagy agyvérzésről van szó, és döntés született arról, hogy a beteget a legközelebbi sürgősségi osztályra (ED) továbbítsák további kivizsgálás céljából, alkalmas a vizsgálatra
  • 18 éves vagy idősebb
  • az EMS által kezdeményezett átvitel az ED-hez további értékelés céljából
  • az ultrahang elvégzése nem zavarja a rutin gondozás részeként végzett gondozást vagy osztályozást

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • bebörtönzött betegeket
  • áthatoló koponya-/fejsérülés vagy fejbőr seb
  • minden olyan beteg, akinek az ultrahang elvégzése zavarja az ellátást
  • betegek, akik úgy döntenek, hogy nem szállítják őket ED-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koponyaponti gondozási ultrahang
A koponya ultrahangja magában foglalja az agy parenchyma 2-dimenziós B módú képalkotását az axiális síkban
Eljárás: Koponyaponti gondozási ultrahang
A koponya-ultrahang az agyi parenchyma 2-dimenziós B módú képalkotását foglalja magában az axiális síkban, egy 1-2 MHz-es szondával a vékony halántékcsonton keresztül. A cPOCUS képek feltöltése a DICOM® alapú Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) szabványnak megfelelő platformokon keresztül történik, amelyek a felhőn keresztül érhetők el. Jelenleg minden kézi gép Tricefy®-t vagy saját felhő alapú távoli képelérési alkalmazást használ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cPOCUS vizsgák sikerességi aránya
Időkeret: 1. év
A cPOCUS-t körülbelül 1000 betegen kísérlik meg és hajtják végre 12 hónapon keresztül, 30 mentőszolgálat.
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00077652

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Koponyaponti gondozási ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel