Échographie crânienne pour le diagnostic préhospitalier de l'ICH (CUPID_EMS)
24 septembre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Échographie crânienne pour le diagnostic préhospitalier de l'ICH (CUPID_EMS)
Évaluer la faisabilité du cPOCUS réalisé par le système médical d'urgence (EMS) sur le terrain pour le diagnostic de l'hémorragie intracérébrale aiguë (ICH)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'objectif primordial d'obtenir un diagnostic précoce de l'hémorragie intracérébrale (ICH) avec cPOCUS, cette étude émet l'hypothèse que (a) le personnel du système médical d'urgence (EMS) peut effectuer avec compétence cPOCUS sur le terrain en temps opportun dans une grande majorité d'accidents vasculaires cérébraux les patients; (b) les images POCUS acquises peuvent être transmises avec succès et en toute sécurité pour une interprétation à distance par un médecin en temps opportun ; et (c) cPOCUS aura une plus grande sensibilité et spécificité que les scores cliniques en tant qu'outil de dépistage pour l'identification de l'ICH en milieu préhospitalier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient considéré comme ayant un accident vasculaire cérébral ou une possibilité d'hémorragie cérébrale dans le jugement clinique du fournisseur des services médicaux d'urgence (EMS) et une décision de transférer le patient au service d'urgence le plus proche pour une évaluation plus approfondie sera admissible à l'étude
- 18 ans ou plus
- transfert initié par EMS à l'ED pour une évaluation plus approfondie
- la réalisation d'une échographie n'interférera pas avec les soins ou le triage dans le cadre des soins de routine
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- patients incarcérés
- traumatisme crânien/crânien pénétrant ou plaie du cuir chevelu
- tout patient chez qui la réalisation d'une échographie interférera avec les soins
- patients qui décident de ne pas être transportés aux urgences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie crânienne au point de service
L'échographie crânienne implique une imagerie en mode B bidimensionnelle du parenchyme cérébral dans le plan axial
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L'échographie crânienne implique une imagerie bidimensionnelle en mode B du parenchyme cérébral dans le plan axial à l'aide d'une sonde de 1 à 2 MHz à travers l'os temporal mince.
Le téléchargement des images cPOCUS se fera sur des plateformes conformes à la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) basées sur DICOM® accessibles via le cloud.
Actuellement, toutes les machines portables utilisent Tricefy® ou leur propre application d'accès aux images à distance basée sur le cloud.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite aux examens cPOCUS
Délai: Année 1
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cPOCUS sera tenté et réalisé sur environ 1000 patients sur 12 mois par 30 fournisseurs de SMU
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Année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00077652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .