Ecografía craneal para diagnóstico de HIC prehospitalaria (CUPID_EMS)
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Ecografía Craneal para el Diagnóstico de HIC Prehospitalaria (CUPID_EMS)
Evaluar la viabilidad de cPOCUS realizado por el Sistema Médico de Emergencia (EMS) en el campo para el diagnóstico de hemorragia intracerebral aguda (ICH)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el objetivo general de lograr un diagnóstico temprano de hemorragia intracerebral (HIC) con cPOCUS, este estudio plantea la hipótesis de que (a) el personal del Sistema Médico de Emergencia (EMS, por sus siglas en inglés) puede realizar cPOCUS de manera competente en el campo de manera oportuna en la gran mayoría de los casos de accidentes cerebrovasculares. pacientes; (b) las imágenes POCUS adquiridas pueden transmitirse con éxito y de forma segura para una interpretación médica remota de manera oportuna; y (c) cPOCUS tendrá una mayor sensibilidad y especificidad que las puntuaciones clínicas como herramienta de detección para la identificación de HIC en entornos prehospitalarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que se considere que tiene una presentación similar a un accidente cerebrovascular o posibilidad de hemorragia cerebral a juicio clínico del proveedor de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) y se haya tomado la decisión de transferir al paciente al Departamento de Emergencia (ED) más cercano para una evaluación adicional será elegible para el estudio
- 18 años o más
- transferencia iniciada por EMS al ED para evaluación adicional
- la realización de ecografías no interferirá con la atención o el triaje como parte de la atención de rutina
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- encarcelar a los pacientes
- Trauma craneal o craneal penetrante o herida en el cuero cabelludo
- cualquier paciente en el que la realización de una ecografía interfiera con la atención
- pacientes que deciden no ser transportados a urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido craneal en el punto de atención
La ecografía craneal consiste en imágenes bidimensionales en modo B del parénquima cerebral en el plano axial
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La ecografía craneal consiste en imágenes bidimensionales en modo B del parénquima cerebral en el plano axial utilizando una sonda de 1-2 MHz a través del hueso temporal delgado.
La carga de imágenes de cPOCUS se realizará a través de plataformas compatibles con la Ley de Responsabilidad y Portabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) basadas en DICOM® accesibles a través de la nube.
Actualmente, todas las máquinas portátiles utilizan Tricefy® o su propia aplicación de acceso remoto a imágenes basada en la nube.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito para los exámenes cPOCUS
Periodo de tiempo: Año 1
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cPOCUS se intentará y realizará en aproximadamente 1000 pacientes durante 12 meses por 30 proveedores de EMS
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Año 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Hemorragias intracraneales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- IRB00077652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aportan una propuesta metodológicamente sólida
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .