Kallon ultraääni esisairaalaa edeltävää ICH-diagnoosia varten (CUPID_EMS)
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kallon ultraääni esisairaalaa edeltävää ICH-diagnoosia varten (CUPID_EMS)
Arvioida Emergency Medical Systemin (EMS) suorittaman cPOCUS:n toteutettavuutta kentällä akuutin intracerebraalisen verenvuodon (ICH) diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että aivojen sisäisen verenvuodon (ICH) varhainen diagnosointi cPOCUS:n avulla on yleinen tavoite, että (a) Emergency Medical System (EMS) -henkilöstö pystyy suorittamaan cPOCUS:n kentällä oikea-aikaisesti suurimmassa osassa aivohalvauksia. potilaat; (b) hankitut POCUS-kuvat voidaan lähettää onnistuneesti ja turvallisesti oikea-aikaisesti etälääkärin tulkkausta varten; ja (c) cPOCUS:lla on suurempi herkkyys ja spesifisyys kuin kliiniset pisteet seulontatyökaluna ICH-tunnistukseen ennen sairaalaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla katsotaan olevan aivohalvauksen kaltainen aivoverenvuoto tai aivoverenvuodon mahdollisuus ensiavun (EMS) tarjoajan kliinisen arvion mukaan ja on tehty päätös siirtää potilas lähimpään ensiapuun (ED) lisäarviointia varten. tutkimukseen kelpaavia
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- EMS:n käynnistämä siirto ED:lle lisäarviointia varten
- ultraäänen suorittaminen ei häiritse hoitoa tai lajittelua osana rutiinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- vangita potilaita
- tunkeutuva kallon/pään vamma tai päänahan haava
- kaikki potilaat, joiden ultraäänitutkimus häiritsee hoitoa
- potilaita, jotka päättävät olla kuljettamatta päivystykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kraniaalisen hoitopisteen ultraääni
Kraniaalinen ultraääni sisältää 2-ulotteisen B-moodin aivojen parenkyyman kuvantamisen aksiaalisessa tasossa
|
Kraniaalinen ultraääni sisältää 2-ulotteisen B-moodin aivojen parenkyyman kuvantamisen aksiaalisessa tasossa käyttämällä 1-2 MHz:n mittapäätä ohuen ohimoluun läpi.
cPOCUS-kuvien lataus tapahtuu DICOM®-pohjaisten Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) -yhteensopivien alustojen kautta, joihin pääsee pilven kautta.
Tällä hetkellä kaikki kämmenkoneet käyttävät Tricefy®-sovellusta tai omaa pilvipohjaista kuvan etäkäyttösovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPOCUS-kokeiden onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
30 ambulanssipalveluntarjoajaa yrittää cPOCUS-testiä ja suorittaa sen noin 1000 potilaalle yli 12 kuukauden ajan.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00077652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla tässä artikkelissa raportoitujen tulosten tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .