Ultrassonografia craniana para diagnóstico pré-hospitalar de HIC (CUPID_EMS)
24 de setembro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Ultrassonografia Craniana para Diagnóstico Pré-Hospitalar de ICH (CUPID_EMS)
Avaliar a viabilidade do cPOCUS realizado pelo Sistema Médico de Emergência (EMS) no campo para o diagnóstico de hemorragia intracerebral (ICH) aguda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o objetivo abrangente de alcançar o diagnóstico precoce de hemorragia intracerebral (ICH) com cPOCUS, este estudo levanta a hipótese de que (a) o pessoal do Sistema Médico de Emergência (EMS) pode realizar cPOCUS com competência no campo em tempo hábil na grande maioria dos casos de AVC pacientes; (b) as imagens POCUS adquiridas podem ser transmitidas com sucesso e segurança para uma interpretação médica remota em tempo hábil; e (c) cPOCUS terá maior sensibilidade e especificidade do que os escores clínicos como uma ferramenta de triagem para identificação de HIC em ambientes pré-hospitalares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente considerado como apresentando um AVC ou possibilidade de hemorragia cerebral no julgamento clínico do prestador de Serviços Médicos de Emergência (EMS) e uma decisão de transferir o paciente para o Departamento de Emergência (DE) mais próximo para uma avaliação mais aprofundada foi tomada. elegível para o estudo
- 18 anos ou mais
- transferência iniciada pelo EMS para o ED para avaliação adicional
- a realização de ultrassom não interferirá nos cuidados ou triagem como parte dos cuidados de rotina
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- pacientes encarcerados
- trauma craniano/craniano penetrante ou ferimento no couro cabeludo
- qualquer paciente em que a realização de ultrassom interfira nos cuidados
- pacientes que decidem não ser transportados para ED
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom Cranial Point of Care
A ultrassonografia craniana envolve imagens bidimensionais do modo B do parênquima cerebral no plano axial
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A ultrassonografia craniana envolve imagens bidimensionais do modo B do parênquima cerebral no plano axial usando uma sonda de 1-2 MHz através do osso temporal fino.
O upload de imagens cPOCUS ocorrerá em plataformas compatíveis com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA) baseadas em DICOM® acessíveis via nuvem.
Atualmente, todas as máquinas portáteis usam o Tricefy® ou seu próprio aplicativo de acesso remoto a imagens baseado em nuvem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso para exames cPOCUS
Prazo: Ano 1
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cPOCUS será tentado e realizado em cerca de 1.000 pacientes ao longo de 12 meses por 30 provedores de EMS
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00077652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .