Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia cranica per la diagnosi di ICH preospedaliera (CUPID_EMS)

10 agosto 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Ecografia cranica per la diagnosi preospedaliera di ICH (CUPID_EMS)

Valutare la fattibilità del cPOCUS eseguito dal sistema medico di emergenza (EMS) sul campo per la diagnosi di emorragia intracerebrale acuta (ICH)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'obiettivo generale di raggiungere una diagnosi precoce di emorragia intracerebrale (ICH) con cPOCUS, questo studio ipotizza che (a) il personale del sistema medico di emergenza (EMS) possa eseguire con competenza cPOCUS sul campo in modo tempestivo nella maggior parte dei casi di ictus pazienti; (b) le immagini POCUS acquisite possono essere trasmesse con successo e in modo sicuro per un'interpretazione da parte di un medico remoto in modo tempestivo; e (c) cPOCUS avrà una maggiore sensibilità e specificità rispetto ai punteggi clinici come strumento di screening per l'identificazione di ICH in ambito preospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ritenuto avere una presentazione simile a un ictus o possibilità di emorragia cerebrale secondo il giudizio clinico del fornitore di servizi medici di emergenza (EMS) e sarà stata presa la decisione di trasferire il paziente al più vicino pronto soccorso (DE) per un'ulteriore valutazione sarà ammissibili allo studio
  • 18 anni o più
  • trasferimento avviato da EMS all'ED per un'ulteriore valutazione
  • l'esecuzione degli ultrasuoni non interferirà con la cura o il triage come parte delle cure di routine

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • incarcerare i pazienti
  • trauma cranico/cranico penetrante o ferita al cuoio capelluto
  • qualsiasi paziente in cui l'esecuzione di ultrasuoni interferirà con la cura
  • pazienti che decidono di non essere trasportati in PS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia craniale Point of Care
L'ecografia cranica comporta l'imaging in modalità B bidimensionale del parenchima cerebrale nel piano assiale
Procedura: Ecografia craniale Point of Care
L'ecografia cranica comporta l'imaging in modalità B bidimensionale del parenchima cerebrale nel piano assiale utilizzando una sonda da 1-2 MHz attraverso l'osso temporale sottile. Il caricamento delle immagini cPOCUS avverrà su piattaforme conformi all'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) basate su DICOM® accessibili tramite Cloud. Attualmente tutte le macchine portatili utilizzano Tricefy® o la propria applicazione di accesso remoto alle immagini basata su cloud.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo per gli esami cPOCUS
Lasso di tempo: Anno 1
cPOCUS sarà tentato ed eseguito su circa 1000 pazienti nell'arco di 12 mesi da 30 operatori EMS
Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00077652

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su Ecografia craniale Point of Care

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi