УЗИ черепа для догоспитальной диагностики ВМК (CUPID_EMS)
24 сентября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Ультразвуковое исследование черепа для догоспитальной диагностики ВМК (CUPID_EMS)
Оценить осуществимость cPOCUS, выполняемого системой неотложной медицинской помощи (EMS), в полевых условиях для диагностики острого внутримозгового кровоизлияния (ICH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имея главную цель — раннюю диагностику внутримозгового кровоизлияния (ВМК) с помощью cPOCUS, в этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что (а) персонал системы неотложной медицинской помощи (EMS) может компетентно и своевременно выполнять cPOCUS в полевых условиях при подавляющем большинстве случаев инсульта. пациенты; (b) полученные POCUS-изображения могут быть успешно и безопасно переданы для своевременной удаленной интерпретации врачом; и (c) cPOCUS будет иметь более высокую чувствительность и специфичность, чем клинические баллы, в качестве инструмента скрининга для выявления ICH на догоспитальном этапе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, который, по клиническому заключению поставщика услуг неотложной медицинской помощи (EMS), имеет симптомы, напоминающие инсульт, или возможность кровоизлияния в мозг, и было принято решение о переводе пациента в ближайшее отделение неотложной помощи (ED) для дальнейшего обследования, будет подходит для исследования
- 18 лет и старше
- передача, инициированная EMS, в ED для дальнейшей оценки
- выполнение УЗИ не будет мешать уходу или сортировке в рамках рутинного ухода
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- заключенные пациенты
- проникающая черепно-мозговая травма или рана головы
- любой пациент, у которого выполнение УЗИ будет мешать уходу
- пациенты, которые решили не транспортироваться в отделение неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое исследование черепа
Ультразвуковое исследование черепа включает в себя двухмерное изображение паренхимы головного мозга в В-режиме в аксиальной плоскости.
|
Ультразвуковое исследование черепа включает в себя двухмерную визуализацию паренхимы головного мозга в В-режиме в аксиальной плоскости с использованием датчика с частотой 1-2 МГц через тонкую височную кость.
Загрузка изображений cPOCUS будет происходить через платформы DICOM®, соответствующие Закону о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), доступные через облако.
В настоящее время все карманные компьютеры используют Tricefy® или собственное облачное приложение для удаленного доступа к изображениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешности экзаменов cPOCUS
Временное ограничение: 1 год
|
cPOCUS будет опробован и выполнен примерно у 1000 пациентов в течение 12 месяцев 30 поставщиками неотложной медицинской помощи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00077652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предлагают методологически обоснованное предложение
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .