さまざまなタイプの間質性肺疾患の患者でさまざまな画像技術をテストする研究

包含基準:

1. -国際調和協議会（ICH） - グッドクリニカルプラクティス（GCP）および研究への入場前の現地法に従って、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入した。
2. -特発性肺線維症（IPF）を含む進行性線維性間質性肺疾患（PF-ILD）の診断が文書化されている患者、通常の間質性肺炎（UIP）またはUIPの可能性がある胸部コンピュータ断層撮影（CT）パターンおよび抗線維化治療（ニンテダニブまたはピルフェニドン) ベースライン時および以前 (標準治療 (SoC) に関して未治療)
3. -インフォームドコンセントに署名した時点で40歳以上の男性または女性の患者。
4. -強制肺活量（FVC）は、訪問1で確認された通常の予測値の45％以上です。
5. 一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）がヘモグロビンについて補正され、来院 1 で確認された予測正常値の 25% 以上。
6. -ボディマス指数（BMI）<= 30 kg / m2が訪問1で確認されました。
7. -糸球体濾過率（GFR）≥30 ml /分 来院1で確認。
8. 60歳以上のすべての参加者および/または訪問1での現地の標準手順による甲状腺疾患の病歴に対する支持甲状腺刺激ホルモン（TSH）評価。

除外基準:

1. -PF-ILDまたは他の病状（病歴、検査、およびスクリーニング時の臨床調査によって決定される）以外の重大な肺疾患で、調査官の意見では、次のいずれかをもたらす可能性があります。

   • 研究への参加のために患者を危険にさらす
   • 研究結果に影響を与える
   • 研究に参加する患者の能力に関する懸念を引き起こす 文書化された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染の病歴を持つ患者は、感染による肺の変化がスクリーニングで観察された場合、除外されます（裁量による）捜査官の）。
2. -調査官の裁量による、記録された活動中または疑いのある悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。
3. -制限された薬物または研究のエンドポイントの正確な評価を妨げる可能性があると考えられる薬物の摂取を継続する必要がある、または継続したい患者。
4. -研究手順を理解または従うことができない患者、またはプロトコルの要件を順守することが期待されていない患者、または予定どおりに研究を完了することが期待されていない患者（例えば、慢性的なアルコールまたは薬物乱用、または研究者の意見では、患者を信頼できない研究参加者）。
5. -この研究への以前の登録。
6. 現在、別の治験機器または薬物試験に登録されているか、別の治験機器または薬物試験を終了してから 30 日以内、または他の治験治療を受けています。
7. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性。 出産の可能性のある 1 の女性で、国際調和協議会 (ICH) M3 (R2) による非常に効果的な避妊方法を使用する意思がない、または使用できない。 これらの基準を満たす避妊方法のリストは、患者情報および治験実施計画書に記載されています。
8. 間質性肺疾患（ILD）以外の疾患の平均余命 <2.5年（治験責任医師の評価） さらなる除外基準が適用されます。