一项在不同类型间质性肺病患者中测试不同成像技术的研究

纳入标准：

1. 根据国际协调委员会 (ICH) - 临床试验质量管理规范 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 有进行性纤维化间质性肺病 (PF-ILD) 包括特发性肺纤维化 (IPF)、普通型间质性肺炎 (UIP) 或疑似 UIP 胸部计算机断层扫描 (CT) 模式且未接受抗纤维化治疗（尼达尼布或吡非尼酮）在基线和之前（关于护理标准 (SoC) 的治疗天真）
3. 签署知情同意书时年龄≥40岁的男性或女性患者。
4. 用力肺活量 (FVC) ≥ 第 1 次就诊时复查的正常值的 45%。
5. 肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 校正血红蛋白 ≥ 25% 的预测正常值在访问 1 审查。
6. 体重指数 (BMI) <=30 kg/m2 在访问 1 时审查。
7. 第 1 次就诊时审查肾小球滤过率 (GFR) ≥ 30 ml/min。
8. 在第 1 次就诊时根据当地标准程序对所有 60 岁以上和/或有甲状腺疾病史的参与者进行支持性促甲状腺激素 (TSH) 评估。

排除标准：

1. PF-ILD 以外的重大肺部疾病或其他医学病症（根据病史、检查和筛选时的临床调查确定），研究者认为可能导致以下任何情况：

   • 由于参与研究而使患者处于危险之中
   • 影响研究结果
   • 引起对患者参与研究能力的担忧 如果在筛选时观察到因感染引起的肺部变化（酌情决定），则将排除有严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染病史的患者调查员）。
2. 任何记录在案的活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，由研究者酌情决定。
3. 必须或希望继续服用限制药物或任何被认为可能干扰研究终点准确评估的药物的患者。
4. 无法理解或遵循研究程序的患者或预计不会遵守方案要求或预计无法按计划完成研究的患者（例如，慢性酒精或药物滥用或研究者认为使患者无法进行的任何其他情况）一个不可靠的研究参与者）。
5. 以前参加过这项研究。
6. 目前正在参加另一项研究性设备或药物试验，或自结束另一项研究性设备或药物试验或接受其他研究性治疗后不到 30 天。
7. 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。 根据国际协调委员会 (ICH) M3 (R2)，育龄妇女 1 不愿意或不能使用高效的节育方法。 患者信息和研究方案中提供了符合这些标准的避孕方法列表。
8. 间质性肺病 (ILD) 以外疾病的预期寿命 <2.5 年（研究者评估） 进一步的排除标准适用。