婦人科がんの治療を受けた女性における筋力およびレジスタンストレーニングに関連する低血圧運動
2022年8月5日 更新者：Ivana Leão Ribeiro、Universidade Federal de Sao Carlos
婦人科がんの治療を受けた女性の疲労、尿失禁の症状、性機能および生活の質の管理における筋力およびレジスタンストレーニングに関連する抑圧運動の影響
この研究は、従来のトレーニングを行うグループと比較して、婦人科がんの治療を受けている女性の疲労、尿失禁の症状、性機能、および生活の質に対するレジスタンストレーニングおよび有酸素運動に関連する 4 週間の低圧運動の効果を評価することを目的としています。 .
調査の概要
詳細な説明
目的：婦人科がんの治療を受けている女性の筋力トレーニングと有酸素運動を伴う 4 週間の低圧運動が、疲労、尿失禁の症状、性機能、QOL に及ぼす影響を、従来のトレーニングを行うグループと比較して評価すること。
方法: これは単盲検ランダム化臨床試験になります。 レジスタンストレーニングと有酸素運動に関連する低圧運動介入は、12回の遠隔リハビリテーションセッション中に実施されます。 婦人科がんと診断され、放射線療法または化学療法の適応となる18歳以上の患者が参加します。 患者は、筋力トレーニングおよび有酸素運動または従来のトレーニングに関連する低圧運動の実験群に無作為に割り当てられます。 疲労、生活の質、尿失禁の症状、および性機能は、介入の前後に評価されます。
考察：この臨床試験の結果は、婦人科がんの女性におけるがん治療の負の副作用に対する低圧運動に関連する従来のトレーニングの影響を決定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivana L Ribeiro, PhD
- 電話番号：+56 712413622
- メール：ivanaleao@gmail.com
研究場所
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Maule
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Talca、Maule、チリ、3600000
- Catholic University of Maule
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 候補者は婦人科がんの医学的診断を受けている必要があります
- 参加者は、骨盤リンパ節郭清術に関連するかどうかにかかわらず、化学療法または放射線療法の適応がある必要があります
- 18歳以上60歳までの年齢層の女性
- 身体活動を実践できる参加者
除外基準:
- 婦人科がんの再発
- -下肢のリンパ浮腫の存在。巻尺を使用した下肢のサイトメトリーによって測定されます。手足の間の2cm以上の非対称性は浮腫と見なされました
- 転移の診断
- 心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低血圧、筋力、抵抗運動
参加者は、筋力と抵抗運動の介入の最後に、3 種類の低血圧運動を行います。
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両方のグループは、標準化された運動ガイドラインを考慮して、週に 3 回、オンラインで同期的に 2 回、非同期で 1 回トレーニングします。
すべての介入セッションで、従来のエクササイズは、研究チームによって以前に開発された標準化されたエクササイズガイドラインによって4週間ガイドされます。
低血圧、筋力および抵抗運動グループは、仰臥位での静的な低血圧運動を受け、さまざまな腕を屈曲、外転、および伸展させます。介入の最後に、筋力および抵抗運動を伴う3つの運動で構成されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：筋力とレジスタンスのエクササイズ
参加者は、筋力と抵抗運動の介入を行います。
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両方のグループは、標準化された運動ガイドラインを考慮して、週に 3 回、オンラインで同期的に 2 回、非同期で 1 回トレーニングします。
すべての介入セッションで、従来のエクササイズは、研究チームによって以前に開発された標準化されたエクササイズガイドラインによって4週間ガイドされます。
低血圧、筋力および抵抗運動グループは、仰臥位での静的な低血圧運動を受け、さまざまな腕を屈曲、外転、および伸展させます。介入の最後に、筋力および抵抗運動を伴う3つの運動で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された生活の質の4週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン/最大 4 週間
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データは、アンケートを使用して収集されます。欧州がん研究治療機構の生活の質アンケートには 30 項目が含まれており、合計スコアは機能的側面で 0 (非常に悪い) から 100 (非常に良い) の範囲であり、0 (症状の次元については、最高) から 100 (非常に悪い) までです。
すべての複数項目の尺度と単一項目の尺度は、0 から 100 までのスコアの範囲であり、スコアが高いほど応答レベルが高いことを表します。
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ベースライン/最大 4 週間
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アンケートによって評価された性機能の4週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン/最大 4 週間
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データはアンケート臓器脱・尿失禁性問診票を用いて収集され、12 項目からなり、スコアは 0 から 48 まであり、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。
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ベースライン/最大 4 週間
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アンケートによって評価された尿失禁の4週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン/最大 4 週間
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データは、スコアが 0 に対応する質問票 Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 を使用して収集されます。 1: 何か; ２：中程度、３：かなり。
スコアを変換するには、平均スコアに 100/3 を掛ける必要があり、0 ～ 100 のスケール範囲が得られます。スコアが高いほど、一般的な活動に対する症状の影響が大きくなります。
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ベースライン/最大 4 週間
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スケールによって評価される疲労の 4 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン/最大 4 週間
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データは 3 つの項目で構成される簡易疲労インベントリーのスケールを使用して収集され、各項目で得られたスコアの算術平均によって疲労レベルの分類を取得できます。
スコア 0 は「疲労なし」を意味します。 1-3:「軽度の疲労」; 4～6：「中程度の疲労」、7～10：「重度の疲労」。
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ベースライン/最大 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivana L Ribeiro, PhD、Universidade Federal de São Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年3月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月30日
研究の完了 (予期された)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。