Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia hipopresyjne związane z treningiem siłowym i oporowym u kobiet leczonych z powodu raka ginekologicznego

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ ćwiczeń hipopresyjnych związanych z treningiem siłowym i oporowym na leczenie zmęczenia, objawów nietrzymania moczu, funkcji seksualnych i jakości życia kobiet leczonych z powodu raka narządu rodnego

Celem pracy jest ocena wpływu 4-tygodniowego wysiłku hipopresyjnego połączonego z treningiem oporowym i ćwiczeniami aerobowymi na zmęczenie, objawy nietrzymania moczu, funkcje seksualne oraz jakość życia kobiet leczonych z powodu raka narządu rodnego w porównaniu z grupą wykonującą trening konwencjonalny. .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena wpływu 4 tygodni ćwiczeń hipopresyjnych połączonych z treningiem oporowym i ćwiczeniami aerobowymi na zmęczenie, objawy nietrzymania moczu, funkcje seksualne i jakość życia kobiet leczonych z powodu raka narządu rodnego w porównaniu z grupą wykonującą trening konwencjonalny.

Metody: Będzie to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Hipopresyjna interwencja ruchowa połączona z treningiem oporowym i ćwiczeniami aerobowymi zostanie przeprowadzona podczas dwunastu sesji telerehabilitacji. Uczestniczą w nich pacjentki powyżej 18 roku życia, u których zdiagnozowano raka narządu rodnego i które mają wskazania do radioterapii lub chemioterapii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do eksperymentalnej grupy ćwiczeń hipopresyjnych związanych z treningiem oporowym i ćwiczeniami aerobowymi lub treningiem konwencjonalnym. Zmęczenie, jakość życia, objawy nietrzymania moczu i funkcje seksualne będą oceniane przed i po interwencji.

Dyskusja: Wyniki tego badania klinicznego pozwolą określić wpływ treningu konwencjonalnego związanego z ćwiczeniami hipopresyjnymi na negatywne skutki uboczne leczenia raka u kobiet z nowotworem narządu rodnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3600000
        • Catholic University of Maule

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci muszą mieć diagnozę lekarską raka ginekologicznego
  • Uczestnicy powinni mieć wskazania do chemioterapii lub radioterapii, związanej lub niezwiązanej z limfadenektomią miednicy
  • Kobiety w przedziale wiekowym powyżej 18 lat z limitem do 60 lat
  • Uczestników zdolnych do uprawiania aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót raka ginekologicznego
  • Obecność obrzęku limfatycznego kończyny dolnej mierzona cytometrią kończyny dolnej za pomocą taśmy mierniczej; za obrzęki uznano asymetrie większe niż 2 cm między kończynami
  • Rozpoznanie przerzutów
  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia hipopresyjne, siłowe i oporowe
Na zakończenie ćwiczeń siłowych i oporowych uczestnicy wykonają 3 rodzaje ćwiczeń hipopresyjnych.
Inny: Ćwiczenia
Obie grupy będą trenować trzy razy w tygodniu, dwa razy synchronicznie online i raz asynchronicznie, biorąc pod uwagę standardowe wytyczne dotyczące ćwiczeń. Podczas wszystkich sesji interwencyjnych konwencjonalne ćwiczenia będą prowadzone według standardowych wytycznych dotyczących ćwiczeń opracowanych wcześniej przez zespół badawczy przez 4 tygodnie. Grupa ćwiczeń hipopresyjnych, siłowych i oporowych otrzyma statyczne ćwiczenia hipopresyjne w pozycji leżącej, z wariantem ramion w zgięciu, odwiedzeniu i wyproście, składające się z 3 ćwiczeń na zakończenie interwencji z ćwiczeniami siłowymi i oporowymi.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia siłowe i oporowe
Uczestnicy wykonają interwencyjne ćwiczenia siłowe i oporowe.
Inny: Ćwiczenia
Obie grupy będą trenować trzy razy w tygodniu, dwa razy synchronicznie online i raz asynchronicznie, biorąc pod uwagę standardowe wytyczne dotyczące ćwiczeń. Podczas wszystkich sesji interwencyjnych konwencjonalne ćwiczenia będą prowadzone według standardowych wytycznych dotyczących ćwiczeń opracowanych wcześniej przez zespół badawczy przez 4 tygodnie. Grupa ćwiczeń hipopresyjnych, siłowych i oporowych otrzyma statyczne ćwiczenia hipopresyjne w pozycji leżącej, z wariantem ramion w zgięciu, odwiedzeniu i wyproście, składające się z 3 ćwiczeń na zakończenie interwencji z ćwiczeniami siłowymi i oporowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa/do 4 tygodni
Dane zbierane są za pomocą kwestionariusza The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life kwestionariusz zawiera 30 pozycji, a łączna punktacja waha się od 0 (bardzo źle) do 100 (doskonały) dla wymiarów funkcjonalnych oraz od 0 ( doskonały) do 100 (bardzo słaby) dla wymiarów objawów. Wszystkie skale wieloelementowe i pomiary jednoelementowe mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wysoki wynik oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
Wartość bazowa/do 4 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach w zakresie funkcji seksualnych oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa/do 4 tygodni
Dane zbierane są za pomocą kwestionariusza Organ Prolapse/Urinary Sexual Questionnaire, który składa się z 12 pozycji, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, im wyższy wynik, tym lepsze funkcje seksualne.
Wartość bazowa/do 4 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach w nietrzymaniu moczu oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa/do 4 tygodni
Dane zbiera się za pomocą kwestionariusza Kwestionariusz wpływu na dno miednicy — krótki formularz 7, którego wynik odpowiada 0: wcale; 1: coś; 2: umiarkowanie i 3: całkiem sporo. W celu przeliczenia wyniku średni wynik należy pomnożyć przez 100/3 i uzyskać zakres skali od 0 do 100, im wyższy wynik, tym większy wpływ objawów na czynności ogólne.
Wartość bazowa/do 4 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach w zmęczeniu oceniana za pomocą skali
Ramy czasowe: Wartość bazowa/do 4 tygodni
Dane zbierane są za pomocą skali Krótkiego Inwentarza Zmęczenia, który składa się z 3 pozycji, kategoryzację poziomów zmęczenia można uzyskać poprzez średnią arytmetyczną wyników uzyskanych w każdej pozycji. Wynik 0 oznacza „brak zmęczenia”; 1-3: „łagodne zmęczenie”; 4-6: „umiarkowane zmęczenie” i 7-10: „silne zmęczenie.
Wartość bazowa/do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj