Esercizio ipopressivo associato all'allenamento di forza e resistenza nelle donne trattate per cancro ginecologico
5 agosto 2022 aggiornato da: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
Effetti dell'esercizio ipopressivo associato all'allenamento di forza e resistenza nella gestione dell'affaticamento, dei sintomi dell'incontinenza urinaria, della funzione sessuale e della qualità della vita nelle donne trattate per cancro ginecologico
Lo studio mira a valutare gli effetti di 4 settimane di esercizio ipopressivo associato all'allenamento di resistenza e agli esercizi aerobici su affaticamento, sintomi di incontinenza urinaria, funzione sessuale e qualità della vita nelle donne trattate per cancro ginecologico rispetto a un gruppo che eseguirà un allenamento convenzionale. .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare gli effetti di 4 settimane di esercizio ipopressivo associato all'allenamento di resistenza e agli esercizi aerobici su affaticamento, sintomi di incontinenza urinaria, funzione sessuale e qualità della vita nelle donne trattate per cancro ginecologico rispetto a un gruppo che eseguirà un allenamento convenzionale.
Metodi: Questo sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. Durante dodici sessioni di teleriabilitazione verrà effettuato un intervento di esercizio ipopressivo associato all'allenamento di resistenza e all'esercizio aerobico. Parteciperanno pazienti di età superiore ai 18 anni a cui viene diagnosticato un cancro ginecologico e che sono indicati per radioterapia o chemioterapia. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale di esercizi ipopressivi associati all'allenamento di resistenza e agli esercizi aerobici o all'allenamento convenzionale. La fatica, la qualità della vita, i sintomi dell'incontinenza urinaria e la funzione sessuale saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Discussione: i risultati di questo studio clinico determineranno l'impatto dell'allenamento convenzionale associato all'esercizio ipopressivo sugli effetti collaterali negativi del trattamento del cancro nelle donne con cancro ginecologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ivana L Ribeiro, PhD
- Numero di telefono: +56 712413622
- Email: ivanaleao@gmail.com
Luoghi di studio
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Maule
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Talca, Maule, Chile, 3600000
- Catholic University of Maule
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I candidati devono avere una diagnosi medica di cancro ginecologico
- I partecipanti devono avere un'indicazione per la chemioterapia o la radioterapia, associata o meno alla linfoadenectomia pelvica
- Donne con una fascia di età superiore ai 18 anni con un limite massimo di 60 anni
- Partecipanti in grado di praticare attività fisica
Criteri di esclusione:
- Ricorrenza di cancro ginecologico
- Presenza di linfedema all'arto inferiore, misurato mediante citometria dell'arto inferiore con metro a nastro; le asimmetrie superiori a 2 cm tra gli arti erano considerate edema
- Diagnosi di metastasi
- Cardiopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizi ipopressivi, di forza e di resistenza
I partecipanti eseguiranno 3 tipi di esercizi ipopresivi alla fine dell'intervento di esercizi di forza e resistenza.
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Entrambi i gruppi si alleneranno tre volte a settimana, due volte in modo sincrono online e una volta in modo asincrono, considerando una linea guida di esercizio standardizzata.
In tutte le sessioni di intervento, gli esercizi convenzionali saranno guidati dalle linee guida standardizzate precedentemente sviluppate dal gruppo di studio, per 4 settimane.
Il gruppo di esercizi ipopressivi, di forza e resistenza riceverà un esercizio ipopressivo statico in posizione supina, con variante delle braccia in flessione, abduzione ed estensione, composto da 3 esercizi al termine dell'intervento con esercizi di forza e resistenza.
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di forza e resistenza
I partecipanti eseguiranno interventi di esercizi di forza e resistenza.
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Entrambi i gruppi si alleneranno tre volte a settimana, due volte in modo sincrono online e una volta in modo asincrono, considerando una linea guida di esercizio standardizzata.
In tutte le sessioni di intervento, gli esercizi convenzionali saranno guidati dalle linee guida standardizzate precedentemente sviluppate dal gruppo di studio, per 4 settimane.
Il gruppo di esercizi ipopressivi, di forza e resistenza riceverà un esercizio ipopressivo statico in posizione supina, con variante delle braccia in flessione, abduzione ed estensione, composto da 3 esercizi al termine dell'intervento con esercizi di forza e resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane nella qualità della vita valutata da un questionario
Lasso di tempo: Basale/fino a 4 settimane
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I dati vengono raccolti utilizzando il questionario The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life questionario contiene 30 item e il punteggio totale va da 0 (molto scarso) a 100 (eccellente) per le dimensioni funzionali, e da 0 ( ottimo) a 100 (molto scarso) per le dimensioni del sintomo.
Tutte le scale multi-item e le misure a singolo-item variano in un punteggio da 0 a 100, dove un punteggio alto rappresenta un livello di risposta più alto.
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Basale/fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane nella funzione sessuale valutata da un questionario
Lasso di tempo: Basale/fino a 4 settimane
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I dati vengono raccolti utilizzando il questionario Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire composto da 12 item, i punteggi vanno da 0 a 48, più alto è il punteggio, migliore è la funzione sessuale.
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Basale/fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane nell'incontinenza urinaria valutata da un questionario
Lasso di tempo: Basale/fino a 4 settimane
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I dati vengono raccolti utilizzando il questionario Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 il cui punteggio corrisponde a 0: per niente; 1: qualcosa; 2: moderatamente e 3: abbastanza.
Per la conversione del punteggio, il punteggio medio deve essere moltiplicato per 100/3 e si ottiene un range di scala da 0 a 100, più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto dei sintomi sulle attività generali.
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Basale/fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane della fatica valutata da una scala
Lasso di tempo: Basale/fino a 4 settimane
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I dati sono raccolti utilizzando la scala Brief Fatigue Inventory che è composta da 3 item, la categorizzazione dei livelli di fatica può essere ottenuta attraverso una media aritmetica dei punteggi ottenuti in ogni item.
Il punteggio 0 significa "nessuna fatica"; 1-3: "fatica lieve"; 4-6: "fatica moderata" e 7-10: "fatica grave.
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Basale/fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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