Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipopresszív gyakorlatok erősítő és ellenálló edzéssel nőgyógyászati ​​rák miatt kezelt nőknél

2022. augusztus 5. frissítette: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Az erősítő és ellenálló edzéssel kapcsolatos hipopresszív gyakorlatok hatásai a fáradtság, a vizelet inkontinencia tünetei, a szexuális funkció és az életminőség kezelésére nőgyógyászati ​​rák miatt kezelt nőknél

A tanulmány célja, hogy értékelje a 4 hetes hipopressziós gyakorlatok rezisztencia- és aerob gyakorlatokkal kapcsolatos hatását a fáradtságra, a vizelet-inkontinencia tüneteire, a szexuális funkcióra és a nőgyógyászati ​​rákkal kezelt nők életminőségére, összehasonlítva egy hagyományos edzést végző csoporttal. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Felmérni a 4 hetes, rezisztencia edzéssel és aerob gyakorlatokkal összefüggő hipopressziós gyakorlatok hatását a fáradtságra, a vizelet inkontinencia tüneteire, a szexuális funkcióra és az életminőségre nőgyógyászati ​​rákkal kezelt nőknél, összehasonlítva egy hagyományos edzést végző csoporttal.

Módszerek: Ez egy egy-vak, randomizált klinikai vizsgálat lesz. Tizenkét telerehabilitációs alkalom során egy rezisztencia edzéssel és aerob gyakorlatokkal összefüggő hipopressziós gyakorlati beavatkozást hajtanak végre. Olyan 18 év feletti betegek vesznek részt, akiknél nőgyógyászati ​​daganatot diagnosztizáltak, és akik sugár- vagy kemoterápiás kezelésre javallottak. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti csoportba, ahol a hipopressziós gyakorlatok rezisztens edzéssel és aerob gyakorlatokkal vagy hagyományos edzéssel kapcsolatosak. A fáradtság, az életminőség, a vizelet inkontinencia tünetei és a szexuális funkció értékelése a beavatkozás előtt és után történik.

Megbeszélés: Ennek a klinikai vizsgálatnak az eredményei meghatározzák a hipopressziós gyakorlatokhoz kapcsolódó hagyományos edzés hatását a rákkezelés negatív mellékhatásaira nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3600000
        • Catholic University of Maule

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelentkezőknek nőgyógyászati ​​rák orvosi diagnózissal kell rendelkezniük
  • A résztvevőknek rendelkezniük kell kemoterápiás vagy sugárterápiás javallattal, akár kismedencei lymphadenectomiával járnak, akár nem
  • 18 év feletti nők, legfeljebb 60 éves korhatárral
  • Olyan résztvevők, akik képesek gyakorolni a fizikai aktivitást

Kizárási kritériumok:

  • A nőgyógyászati ​​rák kiújulása
  • Nyiroködéma jelenléte az alsó végtagban, az alsó végtag citometriájával mérve mérőszalaggal; a végtagok közötti 2 cm-nél nagyobb aszimmetriát ödémának tekintették
  • A metasztázis diagnózisa
  • Szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hipopresszív, erősítő és ellenálló gyakorlatok
A résztvevők 3 féle hipopresszív gyakorlatot hajtanak végre az erő- és ellenállási gyakorlatok végén.
Egyéb: Feladatok
Mindkét csoport hetente háromszor edz, kétszer szinkron online és egyszer aszinkron módon, figyelembe véve a szabványos gyakorlati irányelveket. Valamennyi beavatkozási ülésen a hagyományos gyakorlatokat a tanulmányi csoport által korábban kidolgozott szabványos gyakorlati irányelvek vezérlik 4 héten keresztül. Hipopresszív, erő- és ellenállásgyakorlatok csoport statikus hipopressziós gyakorlatot kap hanyatt fekvő helyzetben, karváltozattal hajlításban, abdukcióban és nyújtásban, amely a beavatkozás végén 3 gyakorlatból áll, erő- és ellenállás gyakorlatokkal.
ACTIVE_COMPARATOR: Erősítő és ellenálló gyakorlatok
A résztvevők erő- és ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre.
Egyéb: Feladatok
Mindkét csoport hetente háromszor edz, kétszer szinkron online és egyszer aszinkron módon, figyelembe véve a szabványos gyakorlati irányelveket. Valamennyi beavatkozási ülésen a hagyományos gyakorlatokat a tanulmányi csoport által korábban kidolgozott szabványos gyakorlati irányelvek vezérlik 4 héten keresztül. Hipopresszív, erő- és ellenállásgyakorlatok csoport statikus hipopressziós gyakorlatot kap hanyatt fekvő helyzetben, karváltozattal hajlításban, abdukcióban és nyújtásban, amely a beavatkozás végén 3 gyakorlatból áll, erő- és ellenállás gyakorlatokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőívvel értékelt életminőség változás a kiindulási értékhez képest 4 hét után
Időkeret: Alapállapot/legfeljebb 4 hét
Az adatok gyűjtése a kérdőív segítségével történik. Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Core Life Quality of Cancer kérdőív 30 elemet tartalmaz, és az összpontszám 0 (nagyon rossz) és 100 (kiváló) közötti a funkcionális dimenziókra, és 0 ( kiváló) 100-ra (nagyon gyenge) a tünetméretekre. Az összes többtételes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magas pontszám magasabb válaszszintet jelent.
Alapállapot/legfeljebb 4 hét
Kérdőívvel értékelt szexuális funkció változás a kiindulási értékhez képest 4 hét után
Időkeret: Alapállapot/legfeljebb 4 hét
Az adatok gyűjtése a szervprolapsus/vizelet-inkontinencia szexuális kérdőív segítségével történik, amely 12 elemből áll, a pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, minél magasabb a pontszám, annál jobb a szexuális funkció.
Alapállapot/legfeljebb 4 hét
A vizelet inkontinencia kérdőíves értékelése a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Időkeret: Alapállapot/legfeljebb 4 hét
Az adatok gyűjtése a Kismedencei Tájékoztatási Kérdőív – 7-es rövid formanyomtatvány kérdőív segítségével történik, amely 0-nak felel meg: egyáltalán nem; 1: valami; 2: közepesen és 3: eléggé. A pontszám átszámításához az átlagos pontszámot meg kell szorozni 100/3-mal, és egy 0-tól 100-ig terjedő skálatartományt kapunk, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tünetek hatása az általános tevékenységekre.
Alapállapot/legfeljebb 4 hét
A fáradtság változása a kiindulási értékhez képest 4 hetes skálával értékelve
Időkeret: Alapállapot/legfeljebb 4 hét
Az adatokat a Brief Fatigue Inventory skála segítségével gyűjtjük, amely 3 tételből áll, a fáradtsági szintek kategorizálása az egyes tételekben kapott pontszámok számtani átlagával érhető el. A 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fáradtság”; 1-3: "enyhe fáradtság"; 4-6: "közepes fáradtság" és 7-10: "súlyos fáradtság.
Alapállapot/legfeljebb 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel