Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypopressieve oefening geassocieerd met kracht- en weerstandstraining bij vrouwen behandeld voor gynaecologische kanker

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Effecten van hypopressieve oefeningen geassocieerd met kracht- en weerstandstraining bij de behandeling van vermoeidheid, symptomen van urine-incontinentie, seksuele functie en kwaliteit van leven bij vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker

De studie heeft tot doel de effecten te evalueren van 4 weken hypopressieve training geassocieerd met weerstandstraining en aerobe oefeningen op vermoeidheid, symptomen van urine-incontinentie, seksuele functie en kwaliteit van leven bij vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker in vergelijking met een groep die conventionele training zal uitvoeren. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het evalueren van de effecten van 4 weken hypopressieve training geassocieerd met weerstandstraining en aerobe oefeningen op vermoeidheid, symptomen van urine-incontinentie, seksuele functie en kwaliteit van leven bij vrouwen die worden behandeld voor gynaecologische kanker in vergelijking met een groep die conventionele training zal uitvoeren.

Methoden: Dit wordt een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie. Tijdens twaalf telerevalidatiesessies zal een hypopressieve oefeninterventie worden uitgevoerd die gepaard gaat met weerstandstraining en aerobics. Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld en die geïndiceerd zijn voor radiotherapie of chemotherapie, zullen deelnemen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep van hypopressieve oefeningen geassocieerd met weerstandstraining en aerobe oefeningen of conventionele training. Vermoeidheid, kwaliteit van leven, symptomen van urine-incontinentie en seksueel functioneren worden voor en na de ingreep geëvalueerd.

Discussie: De resultaten van deze klinische studie zullen de impact bepalen van conventionele training geassocieerd met hypopressieve oefeningen op de negatieve bijwerkingen van kankerbehandeling bij vrouwen met gynaecologische kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Chili
    • Maule
      • Talca, Maule, Chili, 3600000
        • Catholic University of Maule

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten moeten een medische diagnose van gynaecologische kanker hebben
  • Deelnemers moeten een indicatie hebben voor chemotherapie of radiotherapie, al dan niet geassocieerd met bekkenlymfadenectomie
  • Vrouwen met een leeftijdscategorie ouder dan 18 jaar met een grens tot 60 jaar
  • Deelnemers die fysieke activiteit kunnen uitoefenen

Uitsluitingscriteria:

  • Herhaling van gynaecologische kanker
  • Aanwezigheid van lymfoedeem in de onderste ledematen, gemeten door cytometrie van de onderste ledematen met een meetlint; asymmetrieën van meer dan 2 cm tussen de ledematen werden als oedeem beschouwd
  • Diagnose van metastase
  • Hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hypopresieve, kracht- en weerstandsoefeningen
Deelnemers zullen 3 soorten hypopresieve oefeningen uitvoeren aan het einde van de interventie voor kracht- en weerstandsoefeningen.
Ander: Opdrachten
Beide groepen trainen drie keer per week, twee keer synchroon online en een keer asynchroon, rekening houdend met een gestandaardiseerde beweegrichtlijn. In alle interventiesessies zullen conventionele oefeningen gedurende 4 weken worden geleid door de gestandaardiseerde oefenrichtlijn die eerder door het onderzoeksteam is ontwikkeld. De groep hypopresieve, kracht- en weerstandsoefeningen krijgt een statische hypopressieve oefening in rugligging, met een variant van de armen in flexie, abductie en extensie, bestaande uit 3 oefeningen aan het einde van de interventie met kracht- en weerstandsoefeningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kracht- en weerstandsoefeningen
De deelnemers voeren kracht- en weerstandsoefeningen uit.
Ander: Opdrachten
Beide groepen trainen drie keer per week, twee keer synchroon online en een keer asynchroon, rekening houdend met een gestandaardiseerde beweegrichtlijn. In alle interventiesessies zullen conventionele oefeningen gedurende 4 weken worden geleid door de gestandaardiseerde oefenrichtlijn die eerder door het onderzoeksteam is ontwikkeld. De groep hypopresieve, kracht- en weerstandsoefeningen krijgt een statische hypopressieve oefening in rugligging, met een variant van de armen in flexie, abductie en extensie, bestaande uit 3 oefeningen aan het einde van de interventie met kracht- en weerstandsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken in kwaliteit van leven beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn/tot 4 weken
De gegevens worden verzameld met behulp van de vragenlijst De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kernkwaliteit van leven vragenlijst bevat 30 items en de totale score varieert van 0 (zeer slecht) tot 100 (uitstekend) voor de functionele dimensies, en van 0 ( uitstekend) tot 100 (zeer slecht) voor de symptoomdimensies. Alle multi-item schalen en single-item maatregelen variëren in een score van 0 tot 100, waarbij een hoge score een hoger responsniveau vertegenwoordigt.
Basislijn/tot 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken in seksuele functie beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn/tot 4 weken
Gegevens worden verzameld met behulp van de vragenlijst Orgaanverzakking/Urine-incontinentie Seksuele Vragenlijst die bestaat uit 12 items, de scores variëren van 0 tot 48, hoe hoger de score, hoe beter de seksuele functie.
Basislijn/tot 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken in urine-incontinentie beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn/tot 4 weken
Gegevens worden verzameld met behulp van de vragenlijst Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 die score overeenkomt met 0: helemaal niet; 1: iets; 2: matig en 3: redelijk wat. Voor de omrekening van de score moet de gemiddelde score worden vermenigvuldigd met 100/3 en wordt een schaalbereik van 0 tot 100 verkregen, hoe hoger de score, hoe groter de impact van symptomen op algemene activiteiten.
Basislijn/tot 4 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken in vermoeidheid beoordeeld door een schaal
Tijdsspanne: Basislijn/tot 4 weken
Gegevens worden verzameld met behulp van de schaal van de Brief Fatigue Inventory, die bestaat uit 3 items. De categorisatie van vermoeidheidsniveaus kan worden verkregen door een rekenkundig gemiddelde van de scores die in elk item zijn behaald. Score 0 betekent "geen vermoeidheid"; 1-3: "lichte vermoeidheid"; 4-6: "matige vermoeidheid" en 7-10: "ernstige vermoeidheid.
Basislijn/tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren