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Exercício hipopressivo associado ao treinamento de força e resistência em mulheres tratadas de câncer ginecológico

5 de agosto de 2022 atualizado por: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Efeitos do Exercício Hipopressivo Associado ao Treinamento de Força e Resistência no Manejo da Fadiga, Sintomas de Incontinência Urinária, Função Sexual e Qualidade de Vida em Mulheres Tratadas por Câncer Ginecológico

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de 4 semanas de exercício hipopressivo associado ao treinamento resistido e exercícios aeróbicos sobre fadiga, sintomas de incontinência urinária, função sexual e qualidade de vida em mulheres tratadas de câncer ginecológico em comparação a um grupo que realizará treinamento convencional. .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar os efeitos de 4 semanas de exercício hipopressivo associado ao treinamento resistido e exercícios aeróbicos sobre fadiga, sintomas de incontinência urinária, função sexual e qualidade de vida em mulheres tratadas de câncer ginecológico em comparação a um grupo que realizará treinamento convencional.

Métodos: Este será um ensaio clínico randomizado simples-cego. Será realizada uma intervenção de exercício hipopressivo associado a treinamento resistido e exercício aeróbico durante doze sessões de telereabilitação. Participarão pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de câncer ginecológico e com indicação de radioterapia ou quimioterapia. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um grupo experimental de exercícios hipopressivos associados ao treinamento resistido e exercícios aeróbicos ou convencionais. Fadiga, qualidade de vida, sintomas de incontinência urinária e função sexual serão avaliados antes e após a intervenção.

Discussão: Os resultados deste ensaio clínico determinarão o impacto do treinamento convencional associado ao exercício hipopressivo sobre os efeitos colaterais negativos do tratamento do câncer em mulheres com câncer ginecológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3600000
        • Catholic University of Maule

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatas devem ter diagnóstico médico de câncer ginecológico
  • Os participantes deveriam ter indicação de quimioterapia ou radioterapia, associada ou não à linfadenectomia pélvica
  • Mulheres com faixa etária superior a 18 anos com limite de até 60 anos
  • Participantes que são capazes de praticar atividade física

Critério de exclusão:

  • Recorrência de câncer ginecológico
  • Presença de linfedema em membro inferior, medido por citometria de membro inferior com fita métrica; assimetrias de mais de 2 cm entre os membros foram consideradas edema
  • Diagnóstico de metástase
  • Doença cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercícios hipopresivos, de força e de resistência
Os participantes realizarão 3 tipos de exercícios hipopresivos no final da intervenção de exercícios de força e resistência.
Outro: Exercícios
Ambos os grupos treinarão três vezes por semana, sendo duas vezes síncronas online e uma vez assíncrona, considerando uma diretriz padronizada de exercícios. Em todas as sessões de intervenção, os exercícios convencionais serão guiados pela diretriz de exercícios padronizados previamente desenvolvidos pela equipe do estudo, durante 4 semanas. O grupo de exercícios hipopresivos, de força e resistidos receberá exercício hipopressivo estático em posição supina, com variante de braços em flexão, abdução e extensão, composto por 3 exercícios ao final da intervenção com exercícios de força e resistência.
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de força e resistência
Os participantes realizarão intervenção de exercícios de força e resistência.
Outro: Exercícios
Ambos os grupos treinarão três vezes por semana, sendo duas vezes síncronas online e uma vez assíncrona, considerando uma diretriz padronizada de exercícios. Em todas as sessões de intervenção, os exercícios convencionais serão guiados pela diretriz de exercícios padronizados previamente desenvolvidos pela equipe do estudo, durante 4 semanas. O grupo de exercícios hipopresivos, de força e resistidos receberá exercício hipopressivo estático em posição supina, com variante de braços em flexão, abdução e extensão, composto por 3 exercícios ao final da intervenção com exercícios de força e resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em 4 semanas na qualidade de vida avaliada por um questionário
Prazo: Linha de base/até 4 semanas
Os dados são coletados por meio do questionário The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life questionário contém 30 itens e a pontuação total varia de 0 (muito ruim) a 100 (excelente) para as dimensões funcionais, e de 0 ( excelente) a 100 (muito ruim) para as dimensões dos sintomas. Todas as escalas de vários itens e medidas de um único item variam em uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação alta representa um nível de resposta mais alto.
Linha de base/até 4 semanas
Mudança da linha de base em 4 semanas na função sexual avaliada por um questionário
Prazo: Linha de base/até 4 semanas
Os dados são coletados por meio do Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos/Incontinência Urinária que consiste em 12 itens, os escores variam de 0 a 48, quanto maior o escore, melhor a função sexual.
Linha de base/até 4 semanas
Mudança da linha de base em 4 semanas na incontinência urinária avaliada por um questionário
Prazo: Linha de base/até 4 semanas
Os dados são recolhidos através do questionário Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 cuja pontuação corresponde a 0: de modo algum; 1: algo; 2: moderadamente e 3: bastante. Para a conversão do escore, deve-se multiplicar o escore médio por 100/3 e obter uma escala de 0 a 100, quanto maior o escore, maior o impacto dos sintomas nas atividades gerais.
Linha de base/até 4 semanas
Mudança da linha de base em 4 semanas em fadiga avaliada por uma escala
Prazo: Linha de base/até 4 semanas
Os dados são coletados por meio da escala do Inventário Breve de Fadiga que é composta por 3 itens, a categorização dos níveis de fadiga pode ser obtida através de uma média aritmética dos escores obtidos em cada item. Pontuação 0 significa "sem fadiga"; 1-3: "fadiga leve"; 4-6: "fadiga moderada" e 7-10: "fadiga severa.
Linha de base/até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Sao Carlos

Investigadores

  • Investigador principal: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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