Hypopressiivinen harjoittelu, joka liittyy voima- ja vastustusharjoitteluun gynekologisesta syövästä hoidetuilla naisilla
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
Voima- ja vastustusharjoitteluun liittyvän hypopressiivisen harjoituksen vaikutukset väsymyksen, virtsankarkailun oireiden, seksuaalisen toiminnan ja elämänlaadun hallinnassa gynekologisen syövän vuoksi hoidetuilla naisilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastustusharjoitteluun ja aerobiseen harjoitteluun liittyvän 4 viikon hypopressiivisen harjoituksen vaikutuksia väsymykseen, virtsankarkailun oireisiin, seksuaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun gynekologisesta syövästä hoidetuilla naisilla verrattuna ryhmään, joka suorittaa tavanomaista harjoittelua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida vastustusharjoitteluun ja aerobisiin harjoituksiin liittyvän 4 viikon hypopressiivisen harjoituksen vaikutuksia väsymykseen, virtsankarkailun oireisiin, seksuaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun gynekologisesta syövästä hoidetuilla naisilla verrattuna ryhmään, joka suorittaa tavanomaista harjoittelua.
Menetelmät: Tämä on yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus. Resistanssiharjoitteluun ja aerobiseen harjoitteluun liittyvä hypopressiivinen liikuntainterventio suoritetaan kahdentoista etäkuntoutuskerran aikana. Osallistuvat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä ja jotka ovat indikoituja säde- tai kemoterapiaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään hypopressiivisiä harjoituksia, jotka liittyvät vastustusharjoitteluun ja aerobisiin harjoituksiin tai tavanomaiseen harjoitteluun. Väsymys, elämänlaatu, virtsankarkailun oireet ja seksuaalinen toiminta arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Keskustelu: Tämän kliinisen tutkimuksen tulokset määrittävät hypopressiiviseen harjoitteluun liittyvän tavanomaisen harjoittelun vaikutuksen syövän hoidon kielteisiin sivuvaikutuksiin gynekologista syöpää sairastavilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivana L Ribeiro, PhD
- Puhelinnumero: +56 712413622
- Sähköposti: ivanaleao@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3600000
- Catholic University of Maule
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakijoilla tulee olla gynekologinen syöpädiagnoosi
- Osallistujilla tulee olla indikaatio kemoterapiaan tai sädehoitoon, joka liittyy tai ei lantion lymfadenectomiaan
- Naiset, joiden ikä on yli 18 vuotta ja ikäraja enintään 60 vuotta
- Osallistujat, jotka pystyvät harjoittelemaan fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Gynekologisen syövän uusiutuminen
- Lymfedeeman esiintyminen alaraajassa mitattuna alaraajan sytometrialla mittanauhalla; yli 2 cm:n epäsymmetria raajojen välillä katsottiin turvotukseksi
- Metastaasien diagnoosi
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypopresiiviset, voima- ja vastustusharjoitukset
Osallistujat suorittavat 3 tyyppistä hypopresiivistä harjoitusta voima- ja vastusharjoitusinterventiossa.
|
Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa, kahdesti synkronisesti verkossa ja kerran asynkronisesti standardoidun harjoitusohjeen mukaisesti.
Kaikissa interventioistunnoissa tavanomaisia harjoituksia ohjataan tutkimusryhmän aiemmin kehittämän standardoidun harjoitusohjeen mukaan 4 viikon ajan.
Hypopresiiviset, voima- ja vastustusharjoitukset ryhmä saa staattisen hypopressiivisen harjoituksen makuuasennossa, käsivarsien muunnelmalla taivutuksessa, sieppauksessa ja ojennuksessa, joka koostuu 3 harjoituksesta toimenpiteen lopussa voima- ja vastusharjoituksilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voima- ja vastustusharjoituksia
Osallistujat suorittavat voima- ja vastusharjoituksia.
|
Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa, kahdesti synkronisesti verkossa ja kerran asynkronisesti standardoidun harjoitusohjeen mukaisesti.
Kaikissa interventioistunnoissa tavanomaisia harjoituksia ohjataan tutkimusryhmän aiemmin kehittämän standardoidun harjoitusohjeen mukaan 4 viikon ajan.
Hypopresiiviset, voima- ja vastustusharjoitukset ryhmä saa staattisen hypopressiivisen harjoituksen makuuasennossa, käsivarsien muunnelmalla taivutuksessa, sieppauksessa ja ojennuksessa, joka koostuu 3 harjoituksesta toimenpiteen lopussa voima- ja vastusharjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeella arvioitu elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeella The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Life Quality of Life -kyselylomake sisältää 30 kohtaa ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (erittäin huono) 100 (erinomainen) toiminnallisten ulottuvuuksien osalta ja 0 ( erinomainen) 100 (erittäin huono) oiremittojen osalta.
Kaikki moniosaiset asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat arvoilla 0–100, jossa korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla seksuaalisessa toiminnassa kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeella Organ Prolapse/Urinary Inkontinence Sexual Questionnaire, joka koostuu 12 kohdasta, pisteet vaihtelevat 0-48, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi seksuaalinen toimintakyky.
|
Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
|
Virtsankarkailun muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeella Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7, jonka pistemäärä vastaa 0: ei ollenkaan; 1: jotain; 2: kohtalaisen ja 3: melko vähän.
Pisteiden muuntamista varten keskimääräinen pistemäärä on kerrottava 100/3:lla ja saadaan asteikkoalue 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vaikutus yleiseen toimintaan.
|
Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
|
Väsymyksen muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
Tiedot kerätään Brief Fatigue Inventory -asteikolla, joka koostuu kolmesta pisteestä, ja väsymistasojen luokittelu saadaan kussakin kohdassa saatujen pisteiden aritmeettisen keskiarvon avulla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei väsymystä"; 1-3: "lievä väsymys"; 4-6: "kohtalainen väsymys" ja 7-10: "kova väsymys.
|
Lähtötilanne / enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .