부인과 암 치료를 받는 여성의 근력 및 저항 훈련과 관련된 저압 운동
2022년 8월 5일 업데이트: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
부인과 암 치료 여성의 피로, 요실금 증상, 성기능 및 삶의 질 관리에 있어 근력 및 저항 훈련과 관련된 저압 운동의 효과
이 연구는 부인암 치료를 받는 여성의 피로, 요실금 증상, 성기능 및 삶의 질에 대한 저항 운동 및 유산소 운동과 관련된 4주간의 저압 운동이 기존 운동을 수행할 그룹과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
목적: 기존 훈련을 수행할 그룹과 비교하여 부인과 암 치료를 받는 여성의 피로, 요실금 증상, 성기능 및 삶의 질에 대한 저항 운동 및 유산소 운동과 관련된 4주간의 저압 운동의 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 단일 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 저항 훈련 및 유산소 운동과 관련된 저압 운동 개입이 12회의 원격 재활 세션 동안 수행됩니다. 18세 이상의 부인암 진단을 받고 방사선 요법 또는 화학 요법이 필요한 환자가 참여합니다. 환자는 저항 훈련 및 유산소 운동 또는 기존 훈련과 관련된 저압 운동의 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 전후에 피로, 삶의 질, 요실금 증상 및 성기능을 평가합니다.
토론: 이 임상 시험의 결과는 부인과 암이 있는 여성의 암 치료의 부정적인 부작용에 대한 저압 운동과 관련된 기존 훈련의 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivana L Ribeiro, PhD
- 전화번호: +56 712413622
- 이메일: ivanaleao@gmail.com
연구 장소
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Maule
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Talca, Maule, 칠레, 3600000
- Catholic University of Maule
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 응시자는 부인과 암 진단을 받아야합니다.
- 참가자는 골반 림프절 절제술과 관련되거나 관련되지 않은 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 적응증이 있어야 합니다.
- 18세 이상의 여성, 최대 60세 제한
- 체육활동을 할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 부인과 암의 재발
- 줄자로 하지의 세포 계측법으로 측정한 하지의 림프부종의 존재; 사지 사이의 2cm 이상의 비대칭은 부종으로 간주되었습니다.
- 전이의 진단
- 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저압, 근력 및 저항 운동
참가자는 근력 및 저항 운동 중재가 끝날 때 3가지 유형의 저압 운동을 수행합니다.
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두 그룹 모두 표준화된 운동 지침을 고려하여 주 3회, 온라인에서 동기식 2회, 비동기식으로 1회 훈련합니다.
모든 개입 세션에서 기존의 운동은 연구팀이 이전에 개발한 표준화된 운동 지침에 따라 4주 동안 안내됩니다.
저압, 근력 및 저항 운동 그룹은 앙와위 자세에서 정적 저압 운동을 받게 되며, 팔의 굴곡, 외전 및 확장이 변형되며, 근력 및 저항 운동으로 개입이 끝날 때 3가지 운동으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 근력 및 저항 운동
참가자는 근력 및 저항 운동 개입을 수행합니다.
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두 그룹 모두 표준화된 운동 지침을 고려하여 주 3회, 온라인에서 동기식 2회, 비동기식으로 1회 훈련합니다.
모든 개입 세션에서 기존의 운동은 연구팀이 이전에 개발한 표준화된 운동 지침에 따라 4주 동안 안내됩니다.
저압, 근력 및 저항 운동 그룹은 앙와위 자세에서 정적 저압 운동을 받게 되며, 팔의 굴곡, 외전 및 확장이 변형되며, 근력 및 저항 운동으로 개입이 끝날 때 3가지 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 삶의 질에서 4주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선/최대 4주
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데이터는 설문지를 사용하여 수집됩니다. The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life 설문지에는 30개 항목이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 기능적 차원에 대해 0(매우 나쁨)에서 100(우수)까지, 그리고 0( 우수)에서 100(매우 나쁨)의 증상 차원.
모든 다중 항목 척도 및 단일 항목 척도의 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
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기준선/최대 4주
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설문지로 평가한 성기능의 기준선에서 4주째 변화
기간: 기준선/최대 4주
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자료는 12문항으로 구성된 장기탈출증/요실금 성문항을 이용하여 수집하였으며, 점수의 범위는 0~48점이며 점수가 높을수록 성기능이 좋은 것을 의미한다.
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기준선/최대 4주
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설문지에 의해 평가된 요실금에서 4주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선/최대 4주
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점수가 0에 해당하는 Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다: 전혀 그렇지 않음; 1: 무언가; 2: 적당히 그리고 3: 꽤 많이.
점수의 환산은 평균점수에 100/3을 곱하여 0에서 100까지의 범위를 구하고 점수가 높을수록 증상이 일상생활에 미치는 영향이 크다는 것을 의미한다.
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기준선/최대 4주
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척도에 의해 평가된 피로도에서 4주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선/최대 4주
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데이터는 3개 항목으로 구성된 Brief Fatigue Inventory 척도를 이용하여 수집하였으며, 각 항목에서 얻은 점수를 산술평균하여 피로도를 분류하였다.
점수 0은 "피로 없음"을 의미하고; 1-3: "가벼운 피로"; 4-6: "중등도의 피로" 및 7-10: "심한 피로".
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기준선/최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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