Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypopressiv trening assosiert med styrke- og motstandstrening hos kvinner behandlet for gynekologisk kreft

5. august 2022 oppdatert av: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av hypopressiv trening assosiert med styrke- og motstandstrening i behandling av tretthet, urininkontinenssymptomer, seksuell funksjon og livskvalitet hos kvinner behandlet for gynekologisk kreft

Studien tar sikte på å evaluere effekten av 4 ukers hypopressiv trening assosiert med styrketrening og aerobic øvelser på tretthet, symptomer på urininkontinens, seksuell funksjon og livskvalitet hos kvinner behandlet for gynekologisk kreft sammenlignet med en gruppe som skal utføre konvensjonell trening. .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere effekten av 4 ukers hypopressiv trening assosiert med styrketrening og aerobic øvelser på tretthet, symptomer på urininkontinens, seksuell funksjon og livskvalitet hos kvinner behandlet for gynekologisk kreft sammenlignet med en gruppe som skal utføre konvensjonell trening.

Metoder: Dette vil være en enkeltblind randomisert klinisk studie. En hypopressiv treningsintervensjon knyttet til motstandstrening og aerob trening vil bli utført i løpet av tolv telerehabiliteringsøkter. Pasienter over 18 år som får diagnosen gynekologisk kreft og som er indisert for strålebehandling eller kjemoterapi vil delta. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe av hypopressive øvelser knyttet til motstandstrening og aerobic øvelser eller konvensjonell trening. Tretthet, livskvalitet, symptomer på urininkontinens og seksuell funksjon vil bli evaluert før og etter intervensjonen.

Diskusjon: Resultatene av denne kliniske studien vil bestemme effekten av konvensjonell trening assosiert med hypopressiv trening på de negative bivirkningene av kreftbehandling hos kvinner med gynekologisk kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3600000
        • Catholic University of Maule

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater må ha en medisinsk diagnose av gynekologisk kreft
  • Deltakerne bør ha en indikasjon for kjemoterapi eller strålebehandling, assosiert eller ikke med bekkenlymfadenektomi
  • Kvinner med aldersspenn over 18 år med en grense på inntil 60 år
  • Deltakere som er i stand til å trene fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentakelse av gynekologisk kreft
  • Tilstedeværelse av lymfødem i underekstremiteten, målt ved cytometri av underekstremiteten med et målebånd; asymmetrier på mer enn 2 cm mellom lemmene ble ansett som ødem
  • Diagnose av metastase
  • Hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hypopressive, styrke- og motstandsøvelser
Deltakerne vil utføre 3 typer hypopressive øvelser i slutten av styrke- og motstandsøvelser.
Annen: Øvelser
Begge gruppene vil trene tre ganger i uken, to ganger synkront online og en gang asynkront, med tanke på en standardisert treningsretningslinje. I alle intervensjonsøkter vil konvensjonelle øvelser bli veiledet av den standardiserte treningsretningslinjen som tidligere er utviklet av studieteamet, i 4 uker. Hypopressive, styrke- og motstandsøvelser gruppe vil få statisk hypopressiv øvelse i liggende stilling, med variant av armer i fleksjon, abduksjon og ekstensjon, bestående av 3 øvelser på slutten av intervensjonen med styrke- og motstandsøvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Styrke- og motstandsøvelser
Deltakerne vil utføre styrke- og motstandsøvelser.
Annen: Øvelser
Begge gruppene vil trene tre ganger i uken, to ganger synkront online og en gang asynkront, med tanke på en standardisert treningsretningslinje. I alle intervensjonsøkter vil konvensjonelle øvelser bli veiledet av den standardiserte treningsretningslinjen som tidligere er utviklet av studieteamet, i 4 uker. Hypopressive, styrke- og motstandsøvelser gruppe vil få statisk hypopressiv øvelse i liggende stilling, med variant av armer i fleksjon, abduksjon og ekstensjon, bestående av 3 øvelser på slutten av intervensjonen med styrke- og motstandsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved 4 uker i livskvalitet vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Baseline/opptil 4 uker
Data samles inn ved hjelp av spørreskjemaet The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life-spørreskjema det inneholder 30 elementer og den totale poengsummen varierer fra 0 (svært dårlig) til 100 (utmerket) for de funksjonelle dimensjonene, og fra 0 ( utmerket) til 100 (veldig dårlig) for symptomdimensjonene. Alle flerelementskalaene og enkeltelementmålene varierer i en poengsum fra 0 til 100, der en høy poengsum representerer et høyere svarnivå.
Baseline/opptil 4 uker
Endring fra baseline ved 4 uker i seksuell funksjon vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Baseline/opptil 4 uker
Data samles inn ved hjelp av spørreskjemaet Organprolaps/Urininkontinens Sexual Questionnaire som består av 12 elementer, skårene varierer fra 0 til 48, jo høyere skår, jo bedre seksuell funksjon.
Baseline/opptil 4 uker
Endring fra baseline ved 4 uker i urininkontinens vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Baseline/opptil 4 uker
Data samles inn ved hjelp av spørreskjemaet Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 som poengsum tilsvarer 0: ikke i det hele tatt; 1: noe; 2: moderat og 3: ganske mye. For konvertering av skåren må gjennomsnittsskåren multipliseres med 100/3 og et skalaområde fra 0 til 100 oppnås, jo høyere skåren er, desto større innvirkning har symptomene på generelle aktiviteter.
Baseline/opptil 4 uker
Endring fra baseline ved 4 uker i tretthet vurdert etter en skala
Tidsramme: Baseline/opptil 4 uker
Data samles inn ved å bruke skalaen Brief Fatigue Inventory at den består av 3 elementer, kategoriseringen av tretthetsnivåer kan oppnås gjennom et aritmetisk gjennomsnitt av poengsummen oppnådd i hvert element. Score 0 betyr "ingen tretthet"; 1-3: "mild tretthet"; 4-6: "moderat fatigue" og 7-10: "alvorlig fatigue.
Baseline/opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere