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Hypopressive Übung im Zusammenhang mit Kraft- und Widerstandstraining bei Frauen, die wegen gynäkologischem Krebs behandelt wurden

5. August 2022 aktualisiert von: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkungen von hypopressivem Training in Verbindung mit Kraft- und Widerstandstraining bei der Behandlung von Müdigkeit, Harninkontinenzsymptomen, sexueller Funktion und Lebensqualität bei Frauen, die wegen gynäkologischem Krebs behandelt wurden

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 4 Wochen hypopressivem Training in Verbindung mit Widerstandstraining und Aerobic-Übungen auf Müdigkeit, Symptome von Harninkontinenz, Sexualfunktion und Lebensqualität bei Frauen zu bewerten, die wegen gynäkologischem Krebs behandelt wurden, im Vergleich zu einer Gruppe, die herkömmliches Training durchführt. .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Auswirkungen von 4 Wochen hypopressivem Training in Verbindung mit Widerstandstraining und Aerobic-Übungen auf Müdigkeit, Symptome von Harninkontinenz, Sexualfunktion und Lebensqualität bei Frauen, die wegen gynäkologischem Krebs behandelt wurden, im Vergleich zu einer Gruppe, die herkömmliches Training durchführt.

Methoden: Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie sein. Während zwölf Telerehabilitationssitzungen wird eine hypopressive Trainingsintervention in Verbindung mit Krafttraining und Aerobic-Übungen durchgeführt. Teilnehmen werden Patientinnen über 18 Jahren, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die für eine Strahlen- oder Chemotherapie indiziert sind. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe von hypopressiven Übungen zugeordnet, die mit Widerstandstraining und Aerobic-Übungen oder konventionellem Training verbunden sind. Müdigkeit, Lebensqualität, Symptome einer Harninkontinenz und Sexualfunktion werden vor und nach dem Eingriff bewertet.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen von konventionellem Training in Verbindung mit hypopressiven Übungen auf die negativen Nebenwirkungen der Krebsbehandlung bei Frauen mit gynäkologischem Krebs bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3600000
        • Catholic University of Maule

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kandidaten müssen eine medizinische Diagnose von gynäkologischem Krebs haben
  • Die Teilnehmer sollten eine Indikation für Chemotherapie oder Strahlentherapie haben, verbunden oder nicht mit Becken-Lymphadenektomie
  • Frauen mit einer Altersspanne über 18 Jahren mit einer Grenze von bis zu 60 Jahren
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, körperliche Aktivität auszuüben

Ausschlusskriterien:

  • Wiederauftreten von gynäkologischem Krebs
  • Vorhandensein eines Lymphödems in der unteren Extremität, gemessen durch Zytometrie der unteren Extremität mit einem Maßband; Asymmetrien von mehr als 2 cm zwischen den Gliedmaßen galten als Ödeme
  • Diagnose von Metastasen
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hypopresive, Kraft- und Widerstandsübungen
Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention mit Kraft- und Widerstandsübungen 3 Arten von hypopresiven Übungen durchführen.
Sonstiges: Übungen
Beide Gruppen trainieren dreimal pro Woche, zweimal synchron online und einmal asynchron, unter Berücksichtigung eines standardisierten Übungsleitfadens. In allen Interventionssitzungen werden konventionelle Übungen für 4 Wochen von der standardisierten Übungsrichtlinie geleitet, die zuvor vom Studienteam entwickelt wurde. Hypodruck-, Kraft- und Widerstandsübungen Die Gruppe erhält statische Hypodruckübungen in Rückenlage, mit Varianten der Arme in Flexion, Abduktion und Streckung, bestehend aus 3 Übungen am Ende der Intervention mit Kraft- und Widerstandsübungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kraft- und Widerstandsübungen
Die Teilnehmer führen Kraft- und Widerstandsübungen durch.
Sonstiges: Übungen
Beide Gruppen trainieren dreimal pro Woche, zweimal synchron online und einmal asynchron, unter Berücksichtigung eines standardisierten Übungsleitfadens. In allen Interventionssitzungen werden konventionelle Übungen für 4 Wochen von der standardisierten Übungsrichtlinie geleitet, die zuvor vom Studienteam entwickelt wurde. Hypodruck-, Kraft- und Widerstandsübungen Die Gruppe erhält statische Hypodruckübungen in Rückenlage, mit Varianten der Arme in Flexion, Abduktion und Streckung, bestehend aus 3 Übungen am Ende der Intervention mit Kraft- und Widerstandsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Baseline/bis zu 4 Wochen
Die Daten werden mit dem Fragebogen The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire erhoben. Er enthält 30 Punkte und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (sehr schlecht) bis 100 (ausgezeichnet) für die funktionellen Dimensionen und von 0 ( ausgezeichnet) bis 100 (sehr schlecht) für die Symptomdimensionen. Alle Multi-Item-Skalen und Single-Item-Maßnahmen reichen von 0 bis 100 Punkten, wobei eine hohe Punktzahl ein höheres Antwortniveau darstellt.
Baseline/bis zu 4 Wochen
Veränderung der sexuellen Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Baseline/bis zu 4 Wochen
Die Daten werden unter Verwendung des Fragebogens „Organ Prolapse/Harn Incontinence Sexual Questionnaire“ erhoben, der aus 12 Punkten besteht, die Punktzahlen reichen von 0 bis 48, je höher die Punktzahl, desto besser die sexuelle Funktion.
Baseline/bis zu 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen bei Harninkontinenz, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Baseline/bis zu 4 Wochen
Die Daten werden mit dem Fragebogen Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 erhoben, dessen Punktzahl 0 entspricht: überhaupt nicht; 1: etwas; 2: mäßig und 3: ziemlich viel. Für die Umrechnung des Scores muss der Mittelwert mit 100/3 multipliziert werden und man erhält einen Skalenbereich von 0 bis 100, je höher der Score, desto größer der Einfluss der Symptome auf die allgemeinen Aktivitäten.
Baseline/bis zu 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen Ermüdung, bewertet durch eine Skala
Zeitfenster: Baseline/bis zu 4 Wochen
Die Daten werden unter Verwendung der Skala des Brief Fatigue Inventory gesammelt, das aus 3 Elementen besteht, die Kategorisierung der Ermüdungsgrade kann durch einen arithmetischen Durchschnitt der in jedem Element erzielten Punktzahlen erhalten werden. Punktzahl 0 bedeutet „keine Ermüdung“; 1-3: "leichte Müdigkeit"; 4-6: "mäßige Müdigkeit" und 7-10: "starke Müdigkeit".
Baseline/bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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